Müəyyən Spondyloarthropathies və Plaque Psoriasis üçün FDA təsdiq edilmişdir
Novartis tərəfindən hazırlanan Cosentyx (secukinumab), fəal ankilozan spondilit və aktiv psoriatik artritli böyüklərin müalicəsi üçün 15 yanvar 2016-cı ildə FDA tərəfindən təsdiqləndi. Sistemik terapiya və ya fototerapiya üçün namizəd olan böyüklərdən orta və ağır plak sedefləri üçün 2015-ci ilin yanvar ayında təsdiq edilmişdir. Ankilozan spondilit və psoriatik artrit spondiloartropatiyalar kimi təsnif edilən artritin iltihablı növləridir .
Ankilozan spondilit və psoriatik artrit üçün Cosentyx-in təsdiqi iki ankilozan spondilit və iki psoriatik artrit plaseboya nəzarət mərhələsi III klinik sınaqdan nəticələrə əsaslanaraq, təhlükəsizlik və effektivliyi qiymətləndirdi. Məhkəmədə iki şərtdən birinə sahib olan 1500-dən çox böyüklər iştirak edirdilər.
Cosentyx nədir?
Cosentyx, yuxarıda göstərilən xəstəliklər və şərtləri müalicə etmək üçün immunitet sistemi üzərində işləyən bir dərman. Xüsusilə, Cosentyx IL-17A ilə əlaqəli olan və IL-17 reseptoru ilə qarşılıqlı təsir edən bir insan interleukin-17A antagonisti (IL-17A) monoklonal antikordur . Ankilozan spondilit, psoriatik artrit və plak psoriasisinə müalicə üçün təsdiqlənmiş ilk interleukin-17A antagonistidir.
Narkotik necə idarə olunur?
Cosentyx yuxarı bifte və ya qarında deri altı enjeksiyonla idarə olunur. Cosentyx tək istifadə Sensorady qələmdə enjektabl həll (150 mg / mL) kimi mövcuddur.
Tək istifadə olunan şprislə (150 mg / mL) də mövcuddur. Yenidən qurulmalı olan bir flakon var, ancaq bu yalnız sağlamlıq işçiləri üçündür.
Aktiv psoriatik artrit və ya ankilozan spondiliti olan insanlar üçün Cosentyx-in tövsiyə olunmuş doza həftədə 0, 1, 2, 3 və 4-də, hər 4 həftədə təqribən 150 mq dozada aparılır.
Yükləmə dozası olmadan hər 4 həftədə də verilə bilər. Xəstəlik aktiv olaraq qalırsa, 300 mq dozada qəbul edilə bilər. Lövhə sedefi üçün tövsiyə olunan doza həftədə 0, 1, 2, 3, 4 və hər 4 həftə sonra 300 mq olur. Bəzi insanlar üçün aşağı dozada 150 mq kifayətdir. Hər iki psoriatik artrit və plak sedefi olan insanlar üçün plak psoriasisinə dair protokol təklif olunur.
Kim Cosentyx istifadə etməməlidir?
Secukinumab'a ciddi allergik reaksiya göstərən insanlar dərmanı istifadə etməməlidirlər.
Ümumi yan təsirləri
Cosentyx ilə əlaqəli ən çox yayılmış yan təsirlər nazofarenqit (soyuq simptomlar), yuxarı tənəffüs yoluxucu infeksiyalar və diareyadır. Digər yan təsirlər mümkündür və narahatlığınız varsa, doktorunuzla əlaqə saxlayın.
Uyarılar və tədbirlər
Müəyyən xəbərdarlıqlar və tədbirlər Cosentyx ilə əlaqələndirilir:
- Ciddi infeksiyalar onun istifadəsi ilə meydana gəldi. Cosentyx immunitet sisteminə təsir etdiyindən, bu infeksiyalarla mübarizə qabiliyyətinizi azalda bilər və infeksiyalar riskini artıra bilər. Cosentyx istifadə edərkən ciddi bir infeksiya inkişaf etsə, infeksiya müalicə edilərkən dərmanı dayandırın. Əslində, cari infeksiya, kronik infeksiya və ya təkrarlanan infeksiyalar tarixi olan insanlar Cosentyx-dən istifadə etməzdən əvvəl ehtiyatlı davranmalı və onların infeksiyasının tarixini doktorları ilə müzakirə etməlidirlər.
- Cosentyx ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl vərəm üçün yoxlanılmalıdır. Sizə məruz qaldığınız üçün həkiminizin vərəmə məruz qalması riskində olduğunu düşünürsəniz, Cosentyx-ə başlamazdan əvvəl və Cosentyx ilə müalicə olunarkən müalicə oluna bilər.
- Klinik tədqiqatlarda iltihablı bağırsaq xəstəliyinin yeni başlanğıc hadisələri, həmçinin IBD olanlarda alevlenmeler qeyd edildi. Cosentyx bilinən IBD olan birinə təyin olunduqda diqqətlə istifadə olunmalıdır.
- Anafilaktik və ya ciddi allergik reaksiyalar mümkündür. Əgər baş verərsə, Cosentyx dərhal dayandırılmalı və tibbi yardım lazımdır.
- Cosentyx istifadə əgər Live vaksinlər sizə verilməməlidir.
- Hamilə qadınlarda Cosentyx-in kifayət qədər tədqiqatı aparılmamışdır. Cosentyx'in insan südünə atılmasının olub-olmadığını və ya yutulduktan sonra sistematik olaraq absorbe edilemeyeceği də bilinmemektedir. Diqqət istifadə olunmalıdır.
Bir sözdən
Bildiyimiz kimi, dərmanlar onları sınayan bütün insanlar üçün eyni dərəcədə effektiv deyil. Buna görə bir neçə müalicə variantının olması vacibdir. Cosentyx interleukin-17A hədəfləyən ilk narkotik olduğundan, dərmanın təsdiqindən əvvəl mövcud olmayan bir müalicə yolu var.
Cosentyx'i təhlükəsiz istifadə etmək üçün, lazımi yan təsirləri və xəbərdarlıqlar barədə düzgün məlumatlandırmaq üçün necə öyrənməli və baş verərsə, hər hansı bir mənfi hadisəni bildirməlisiniz. Bu seçim haqqında daha çox öyrənmək istəyirsinizsə, onu səhiyyə işçinizə çatdırın. O, sizin üçün ən yaxşı qərar qəbul edəcək.
Mənbələr:
Cosentyx. Məlumatın verilməsi . Novartis Pharmaceuticals Corporation. 2016-cı ilin yanvarında yenidən işlənmişdir.
Cosentyx. İlaçlama Kılavuzu . Novartis Pharmaceuticals Corporation. 2016-cı ilin yanvarında yenidən işlənmişdir.