Ozempic (Semaglutide): Bir FDA tərəfindən təsdiqlənmiş GLP-1 Agonist

Bu seçim diabet üçün növbəti qandal daşıma dərmanı ola bilərmi?

ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA), yeni bir GLP-1 agonisti, Novo Nordisk'in Ozempic (semaglutide), pəhriz və adult-tip 2 diabet xəstələrinin müalicəsi üçün istifadə kimi istifadə etməsini təsdiqlədi. 2018-ci ilin ilk üç ayında hazır olacaq.

Bu, xüsusilə də, Amerika Diabet Assosiasiyasının 2018-ci ilədək Şəkərli Qulluq Standartlarında müəyyən GLP-1 agonistlərinin faydaları haqqında dərc etdiyi nəzərə alınmalıdır.

Onlar tip 2 diabetli və qurulmuş ürək-damar xəstəliyində olan böyüklərdəki ürək böhranı, felç və ürək-damar ölümləri daxil olmaqla, əsas mənfi kardiovaskulyar hadisələrin riskini azaltmaq qabiliyyətini qeyd etdilər.

Özempic necə işləyir?

Semaglutid, Birləşmiş Ştatlarda təsdiq olunacaq yeddinci GLP-1 agonistidir və dördüncü həftədə bir dəfə qəbul edilə bilər (Tanzeum tezliklə dayandırılacaq). Klinik tədqiqatlar göstərir ki, bu, olduqca effektiv olacaqdır.

Son dövrdə "baş-başa" sınaqda olan Ozempic Trulicity-dən (1,8% -ə qarşı 1,4%) və bir həftəlik GLP-1 agonistindən daha çox olan Bydureon ( AstraZeneca) -dan daha çox A1c azalma göstərdi. Semaglutid, həmkarlarından daha böyük bir kilo vermək üçün sübuta yetirmişdir (Vozoza istifadə edərkən 5 ilə 7 manat arasında təxminən 10-14 kilo).

GLP-1 agonistləri, semaglutid kimi, beyin, əzələ, pankreas, qaraciyər və mədə də daxil olmaqla bədənin müəyyən hissələrini hədəfləyərək qan şəkərini azaltmaq üçün çalışırlar .

Yəqin ki, effektivliyin bir hissəsi bu semaglutiddə insan GLP-1-ə 94% homoloji malikdir. Tip 2 diabetli bir çox insan, yüksək qan şəkər səviyyəsinə səbəb ola biləcək GLP-1 səviyyəsinin aşağı olduğunu göstərir.

GLP-1 agonisti yoluxduqda, qida və suyun azalması üçün beynə bir siqnal göndərir; bununla əlaqədar, tip 2 diabetli insanlar daha az kalori tüketmek, kilo vermək və qan şəkərlərini azaltmaq ehtimalı daha yüksəkdir.

Beyində tam qalmağı əmr edilərkən, GLP-1 agonistləri də mədədə asidoz sekresiyasını azaltmaq və mədə qaçırmaq, dolğunluq artırmaq və qan şəkərlərinin nə qədər sürətli yüksəlməsini azaltmaq üçün yavaşlatan mədə boşalmalarını azaltmaq üçün işləyirlər. ürək bulanmasına səbəb olur.

Bundan əlavə, GLP-1 agonistləri yeməklə təmasda və qaraciyər (qaraciyər) qlükoza çıxışını (glyukoneogenez kimi tibbi olaraq bilinən bir proses) azaldıqda insulin etmək üçün pankreanın stimullaşdırılması ilə yemdən sonra qan şəkərlərini azaltmağa kömək edir.

Yan təsirlər

Bütün dərmanlar kimi, potensial yan təsirləri üçün də bir risk var. Hesabatın ən çox görülən yan təsiri, adətən vaxt keçdikcə azalma müşahidə edilən mülayim mədə bulantı idi. Ozempic ilə müalicə olunan xəstələrin ən azı beş faizi bildirdiyi digər ümumi yan təsirlər qusma, ishal, qarın ağrısı və kabızlık idi.

Bu yan təsirlərə dair mülahizələr mövcuddur ki, dərmanınız gün-günə pozulmadığından əmin olmaq üçün doktorunuzla müzakirə edə bilərsiniz. Unutmayın ki, bu sizə kömək etməkdir, əlavə məsələlərə səbəb deyildir.

Kontrendikasyonlar

Özempicin bir çox faydası var, lakin hər kəs üçün deyil. Bu, medullar tiroid karsinoması və ya bir çox endokrin neoplasia sindromu tip 2 olan xəstələrdə şəxsi və ya ailə müddəti olan insanlar tərəfindən istifadə edilməməlidir.

Siçovul və siçovullarda semaglutid tiroid C-hüceyrə şişlərinin (adenomalar və karsinomalar) insidansında doza və müalicə müddətinə bağlı olaraq artmasına səbəb olur. Buna görə də, kişilərdə oksigensin tiroid C-hüceyrə şişlərinə, o cümlədən medullar tiroid karsinomasına (MTS) səbəb olub-olmadığı məlum deyil.

Əlavə olaraq diabetik retinopatiya (göz xəstəliyi) tarixinə malik olan insanlar bu müalicədən istifadə etmələrə mane olurlar, çünki simptomları pisləşdirə və ağırlaşmalara səbəb ola bilər. Diabetik retinopatiya riski və onun ağırlaşması riski, diabetik retinopatiyanı yox edənlərə qarşı olan Özempic istifadə edənlər üçün daha yüksəkdir.

Bir az daha yüksək retinopatiya riski, dərmanı başlatarkən A1c-də çox sürətli azalma ilə əlaqələndirilə bilər. Bir çox insulin oxşar xəbərdarlıq edir.

Nəhayət, pankreatit tarixi olan insanlar üçün bu dərman tövsiyə edilmir. Araşdırmalar göstərir ki, Özempicə gedən insanlar kəskin və xroniki pankreatit bildirmişlər. Bu dərmanı qəbul etməyi qərara alan insanlar, pankreatitin əlamətləri və semptomları üçün diqqətlə müşahidə edilir, bəzən davamlı ağır qarın ağrısı, bəzən qusma ilə və ya qusma olmadan yayılır. Pankreatit şübhəsi varsa, dərman dayandırılmalı və diaqnoz qoyulmalıdırsa, yenidən başlamamalıdır.

Bu qruplardan birinə düşsəniz, müalicə tapmağı düşünməyin. Doktorunuz daha yaxşı uyğunlaşmanızı təklif edə biləcək digər variantları var.

İdarəetmə və dozaj

Özempic əvvəlcədən doldurulmuş, birdəfəlik FlexTouch qələmlə gəlir və həftədə bir dəfə yağlı toxuma daxil subkutan yolla enjekte edilir. Başlanğıc doza başlanğıc üçün 0,25 mq, dörd həftə sonra doza həftədə bir dəfə 0,5 mq qədər artırılır. Ən azı dörd həftə sonra əlavə qan qlükoza nəzarətinə ehtiyacınız varsa, həkiminiz həftənin birində doza 1 mq-dək artacaq.

Bu dərmanı günün istənilən vaxtında yeyinti ilə və ya yemədən götürə bilərsiniz. Sizin həkiminiz və ya təsdiqlənmiş diabet dərsxanası sizləri düzgün müalicə üsulu və dozası ilə təmin edir.

Xərc və səhiyyə sığortası əhatə dairəsi

Çox vaxt, yeni dərmanlar uzun müddət ətrafında olanlarla müqayisədə bir az daha qəribə olur. Bununla yanaşı, Novo Nordisk, bir həftəlik GLP-1 agonistləri ilə birlikdə "öz parisinə" qiymət verəcəklərini bildirmişdir. Sığortalı əhalinin bu sinifdə digər dərmanlara oxşar miqdarda ödəməsi gözlənilir.

Çox vaxt, copay əmanət kartları sığorta əhatəsi olmayan insanlar üçün mövcuddur. Ödəmə barədə xüsusi suallarınız varsa, Novo Nordisk müştəri nümayəndəsi ilə danışa bilərsiniz.

Gələcək İnkişaflar

GLP-1 reseptor agonistləri tip 2 diabetli insanlar üçün pəhriz və məşqə son dərəcə faydalı bir köməkçi ola biləcəklər. Onlar hələ də birinci dərəcəli dərman müalicəsi kimi göstərilmədikləri halda, ikinci xətt agenti kimi daha tez-tez istifadə olunurlar. Kilo itkisi ehtimalını artıran və potensial olaraq ürək sağlamlığı üçün fayda verə biləcəkləri üçün Metformin üçün üstünlük verən bir vasitədir.

Maraqlıdır ki, Novo Nordisk də bu dərman üçün daha iki inkişafa doğru çalışır. Ozempicin ürək sağlamlığı üçün faydaları və ya xüsusilə obeziteye qarşı kilo kaybı terapiyası olaraq Ozempicin istifadəsinin olub-olmadığını qiymətləndirmək üçün araşdırmalar aparırlar.

Ayrıca, Ozempic'in bir hap versiyası da klinik çalışmalarda; bu, çox güman ki, heç bir inyeksiya tələb etməyən ilk GLP-1 agonisti ola bilərdi. Diabetli insanlar üçün ümumi bir oyun dəyişdiricisi ola bilər - enjeksiyon olmadan eyni faydaya malik olmaq üçün son dərəcə cəlbedici olardı.

Bir sözdən

İndiyə qədər araşdırmalar göstərir ki, Özzempic daha çox qan şəkəri idarəsi və daha çox kilo verə bilər.

Əlbəttə ki, bəzi çatışmazlıqlar var: bir neçə dərman preparatını, ümumi yan təsirləri, retinopatiyanın artması riski və potensial dəyəri. Bununla yanaşı, sağlamlıq təminatçınızla birlikdə artılarını və zəifliyini çəkin və potensial kilo verməyin, yaxşılaşmış qan şəkərinin yoxlanılması və potensial ürək sağlamlığının bu risklərdən daha üstün olduğunu müəyyənləşdirin.

Ürək sağlamlığına təsiri, habelə bir həb şəklində təsdiqlənmə kimi yeni inkişaflar haqqında daha ətraflı məlumat almaq üçün bizi qalın.

> Mənbələr:

> Amerika Diabet Assosiasiyası. Diabet-2018-də tibbi müalicə standartları. Diabetə Baxış 2018 Jan; 41 (Əlavə 1): S86-S104.

> Novo Nordisk. Özempic-semaglutid enjeksiyonu .