Harvoni kronik hepatit C (HCV) infeksiyasının müalicəsində istifadə edilən sabit bir doz kombinasıdır. Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) təşkil edən iki dərman virusun replikasiyası üçün vacib olan bir protein (NS5A) və bir fermenti (RNT polimeraz) qarşısını alaraq işləyir.
Harvoni 2014-cü il oktyabrın 10-da, US Food and Drug Administration (FDA) tərəfindən 18 yaş və üzəri HCV genotipləri 1, sirozlular da daxil olmaqla, genetik növləri ilə istifadə üçün təsdiq edilmişdir.
Harvoni əvvəlcədən təmizlənməmiş ("müalicə-naip") xəstələrdə, həmçinin əvvəllər HCV terapiyasına ("müalicə-təcrübəli") qismən və ya cavabsız cavab verən xəstələrdə istifadə üçün təsdiq edilmişdir.
Harvoni peqlated interferon (peg-interferon) və ya ribavirin (hər ikisi yüksək toksiklik profilləri olan HCV kombinasiyası terapiyası üçün ənənəvi olaraq istifadə olunan iki dərman) ilə qəbul edilməməsi lazım olmayan ilk FDA-təsdiq HCV dərmanıdır.
Harvonun HİV və HCV ilə coinfedilen xəstələrdə 100% -lik müalicə nisbəti bildirərkən, Faz II sınaqları 94-99% arasında müalicə dərəcələri var.
Dozaj
Bir tablet (90mg / 400mg) gündəlik və ya yemədən alınır. Harvoni tabletləri bir tərəfdən kabartılan "GSI" və digər tərəfdə isə "7985" olan almaz şəkilli, zəncəfil rəngli və filmli örtüklərdir.
Tövsiyələrin təyin edilməsi
Harvoni, aşağıdakı tövsiyələrə əsasən, 12- 24 həftəlik kursda təyin olunur:
- Siroz ilə və ya olmadan müalicə-naif: 12 həftə
- Sirozsuz müalicə: 12 həftə
- Sirozla müalicə-təcrübəsi: 24 həftə
Bundan əlavə, 8 həftəlik bir kurs 6 milyon nüsxə / ml altında HCV viral yükü olan sirozuz olmayan müalicə-naiz xəstələr üçün nəzərdə tutulmalıdır.
Ümumi yan təsirləri
Harvoni (10% və ya daha az xəstədə baş verən) istifadə ilə bağlı ən ümumi yan təsirlər aşağıdakılardır:
- Yorğunluq
- Baş ağrısı
Digər mümkün yan təsirlər (% 10-a qədər) ürəkbulanma, diareya və yuxusuzluq daxildir.
Drug Etkileşimleri
Harvoni istifadə edərkən aşağıdakılardan da çəkinməlidir:
- Rifampin əsaslı anti-tüberküloz dərmanları: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- HİV antiretrovirus terapiyasında istifadə edilən Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- St. John's Wort
Qeyri-müalicə və düşüncələr
HCV genotipi 1 olan xəstələrdə Harvoni istifadə üçün heç bir kontrendikasyon yoxdur.
Buna baxmayaraq, onofovir preparatını (Viread, Truvada , Atripla, Complera, Stribild daxil olmaqla) istifadə edən HİV xəstələri üçün onofovirlə əlaqəli yan təsirlərin, xüsusən də böyrək çatışmazlığının izlənilməsinə əlavə diqqət yetirilməlidir.
Proton pompası inhibitorlarının və H2 reseptor inhibitorlarının (aka H2 blokerləri) dozaları, ledipasvir emiliminin azalmasına mane olmaq üçün azaldıla bilər, antasidlər bir Harvoni dozasından 4 saat əvvəl və ya ayrı alınmalıdır.
Hamiləlikdə Harvonun istifadəsi üçün heç bir kontraendikasiya olmadığı halda, az insan klinik məlumatları mövcuddur. Bununla yanaşı, həm də ledipasvir və sofosbuvir istifadə heyvan tədqiqatlar fetal inkişafı heç bir təsir göstərmişdir.
Harvoni terapiyasının təcili vəziyyətini, xüsusilə dərhal başlamağı və ya doğumdan sonra gözləməyini qiymətləndirmək üçün hamiləlik dövründə mütəxəssis məsləhətləşmələri tövsiyə olunur.
Terapiya zamanı hamiləlik dövründə bütün qadınların hamiləliyə görə aylıq monitorinqi aparılması tövsiyə olunur. Xəstə və onun kişi tərəfdaşına ən azı iki qeyri-hormonal kontrasepsiya üsulu verilib və onlar müalicə zamanı və altı aydan sonra istifadə olunmaları məsləhət görülür.
Mənbə:
ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA). "FDA hepatit C müalicəsi üçün ilk kombinasiya dərmanını təsdiqləyir" Silver Spring, Maryland; 10 oktyabr 2014-cü il tarixli mətbuat şərhi.