Stelara Ağır Crohn üçün istifadə olunan bir monoklonal antikordur
Baxış
Stelara (ustekinumab) interleukin (IL) -12 və IL-23 sitokinlərini hədəf alan bioloji bir müalicədir. Daha texniki olaraq IL-12 və IL-23 paylaşılan P40 alt birliyini hədəf alan tam insan monoklonal immunoglobulin antikoru. Stelara ilk dəfə 2008-ci ildə lövhə sedefini müalicə etmək üçün təsdiqlənmişdir və indi orta ağır Crohn xəstəliyinə müalicə etmək üçün təsdiqlənmişdir.
Bilmək üçün vacib məlumatlar
- Stelara Crohn xəstəliyi üçün bir müalicə deyil
- Stelara ilk olaraq infuziya və sonra evdə edilə bilən iynə ilə verilir
- Müvafiq infeksiya olan insanlar Stelara almalıdırlar
- İnfeksiya riski artmışdır və infeksiya əlamətləri dərhal həkimlə müzakirə edilməlidir
- Stelara, hamiləlik dövründə və ana südü ilə qidalanma müddətində geniş tədqiq edilməmişdir və bir hamiləlik halında həkimə dərhal müraciət edilməlidir
- Stelara başlamazdan əvvəl xəstələr vərəm (TB) üçün test edilməlidir
İdarə
Stelara iki mərhələli bir prosesdə verilir. Stelara ilə ilk müalicə infuziya ilə aparılır. Dərman intravenöz bir infuziya mərkəzində və ya bir həkim ofisində verilir. Stelaranın miqdarı fərdiləşdirilmişdir və xəstənin çəkisi əsasında hesablanır. Bundan sonra, Stelara hər 8 həftə ərzində evdə edilə bilən subkutan enjeksiyonlar (dəri altında verilən bir enjeksiyon) ilə verilir.
Xəstələr bir tibb bacısı və ya digər səhiyyə işçiləri tərəfindən inyeksiya vermək üçün təlim edilir. Dərman özünə verən və ya bir dost ya da ailə üzvünə sahib olan xüsusi bir enjektördə gəlir. Xəstələr Stelaranı bud, qarın, arxa və ya yuxarı qolda yerləşdirə bilərlər.
Göstəricilər
Stelara, 18 yaşından yuxarı insanlar üçün orta və ağır Crohn xəstəliyinə müalicə üçün təyin edilə bilər. Stelara istehsalçısı olan Janssen Biotech, Inc, bu müalicənin Crohn xəstəliyi olan xəstələr üçün "immunomodulyatorlar və ya kortikosteroidlər ancaq bir və ya birdən çox TNF blokerlə müalicəyə uğursuz və ya davam etməyən bir şiş nekroz faktor (TNF) ilə müalicə etməmişdi. " Bu, başqa bir dərman vasitəsi ilə müalicə olunan və inkişaf etməmiş xəstələrdə istifadəsi deməkdir. Bu, immunmodulator dərmanları (immun sistemini boğan), prednizon kimi steroidlər və ya bir TNF bloker (bəzən bioloqlıq adlanır) daxil ola bilər.
Amerika Birləşmiş Ştatlarında Stelara'nın təsdiqləndiyi digər immun vasitəçiliyi olan xəstəliklər arasında sedef və psoriatik artrit var. Steliara hazırda ülseratif koliti müalicə etmək üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmir. Stelara, 18 yaşından kiçik uşaqlar və ya gənclər üçün istifadə edilmir.
Bu necə işləyir
Stelara, immunitetlə əlaqəli şərtləri müalicə etmək üçün istifadə edilmiş, Crohn xəstəliyi isə təsirli olan son xəstəlikdir. Stelara, təbii olaraq cəsəddə olan, lakin Crohn xəstəliyində iltihablara qatqı təmin edildiyi düşünülmüş olan interleuken (IL) -12 və IL-23 bloklarını blok etdirir.
Stelara Crohn xəstəliyi üçün bir müalicə deyil.
Kim almır?
Aşağıdakı şərtlərdən hər hansı biri varsa və ya varsa, həkiminizə deyin:
- Stelara'ya əvvəlki allergik reaksiya
- Lateks alerjisi, çünki əvvəlcədən doldurulan şprislər lateksə malik ola bilər
- Canlı bir peyvənd ilə yaxın bir aşılama edin, ya da evinizin bir üzvü canlı bir peyvənd etdi
- Stelara (əvvəl və ya sonrasında) qəbul edildikdən bir il içində verilməsi lazım olmayan Bacille Calmette-Guerin (BCG)
- Hər hansı bir dəri dökülür
- Allergiyalar üçün, xüsusilə də ciddi allergik reaksiyalar üçün çekimlər alınır
- Fototerapiya ilə müalicə görüldü (işıq terapiyası)
- Stelara qəbul edərkən hamilə və ya ana südü ilə ya da hamilə olmağı və ya emzirmə planı verə bilər
- İnfeksiyaların tarixi və ya bir infeksiyaya səbəb ola bilər
Allergiya xəbərdarlığı
Bir doktorun alerji atışları və şiddətli alerjiler haqqında bilmək lazım olduğu səbəbi, Stelara'nın cəsədin o çekimlere reaksiya verməsi yolunu dəyişdirə bilməsi. Stelara, alerji atışını daha az təsirli edə bilər və ya atışdan sonra alerjik reaksiyaya məruz qalma riskini artırır. Allergik reaksiyalar olma riskini azaltmaq üçün alerjist və gastroenterolog ilə sıx əməkdaşlıq etmək vacibdir. Stelara üçün ciddi allergik reaksiyalar nadir hallarda olur.
Əlaqədar infeksiyalar
Stelara, bir immunitet sisteminə təsir göstərə biləcəyi üçün bir infeksiyanın inkişaf riskini artıra bilər. Xəstələr bir infeksiya əlamətləri və ya əlamətləri üçün monitorinq haqqında diqqətli olmalı və dərhal bir həkimə bildirməlidirlər. Buna daxildir:
- Qarın ağrısı
- Öskürək
- Qan qatılıb
- Diareya
- Yorğunluq
- Fevers
- Əzələ ağrısı
- İdrar edərkən ağrı və ya yanma
- Nəfəs darlığı
- Dəri dırnaqları
- Sweats
- Unexplained çəki itkisi
Təhlükəsizlik
Hamiləlik zamanı
Anası Stelara qəbul edərkən hamiləliklər geniş tədqiq edilməmişdir. Stelara qəbul edən sedefli qadınlarda bir neçə təsadüfi hamiləlik var. Bunlar hamısı vaka hesabatlarıdır, yəni tədqiq olunan bir hadisədir. Stelaranın doğmamış körpələrə necə təsir göstərdiyinə dair hər hansı bir böyük iş görülməmişdir. Ən azı bir aşağı düşmə ilə nəticələndi, lakin Stelara bir fetusa zərər verə biləcəyini müəyyən etmək üçün kifayət qədər araşdırma yox idi.
Stelara üçün FDA-nın hamiləlik kateqoriyası B növüdür. Bu, Stelara'nın doğmamış bir uşağa təsiri geniş tədqiq edilmədiyi deməkdir. Hal hazırda Stelara'nın yalnız lazım olsa hamiləlik dövründə istifadə edilməsi tövsiyə olunur. Hamiləlik meydana gəldiyi təqdirdə Stelara'yı təyin edən həkim dərhal əlaqələndirilməlidir.
Hamiləlik və Stelara haqqında çox az məlumat olduğu üçün hamilə qalmış hər kəsin 1-877-311-8972 nömrəsinə zəng edərək hamiləlik qeydiyyatına qatılması tələb olunur. Bu, elm adamlarının Stelara'nın gələcəkdə digər xəstələrə olan qayğılarını yaxşılaşdırmaq üçün analara və uşaqlara necə təsir etdiyini öyrənməkdə kömək edə bilər.
Emzirmə zamanı
Stelaranın ana südü ilə keçə biləcəyi və buna görə körpə tərəfindən alınması düşünülür. Stelara qəbul edərkən bir bebeğe baxma, bir sağlamlıq qrupunun üzvləri ilə müzakirə edilməli və fərdi olaraq edilməlidir.
Bir sözdən
Stelara, immun vasitəçiliyi şərtlərini müalicə etmək üçün 2008-ci ildən bəri istifadə olunur. Stelaranın təsdiqləndiyi son şərt Crohn xəstəliyi. Stelara müalicə olmadığı halda bəzi xəstələrdə Crohn xəstəliyini müalicə etmək üçün təsirli olduğu göstərildi.
> Mənbələr:
> Engel T, Kopylov U. "Crohn xəstəliyində Ustekinumab: müalicədə tarix və yerə dair sübutlar." Ther Adv Kronik Dis . 2016 İyul; 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Stelara Təhlükəsizlik Məlumatı." 24 Sentyabr 2016.
Levy RA, Jesús GR, Jesús NR, Klumb EM. "Hamiləlikdə və laktasiya dövründə sistemik iltihablı romatizmalı xəstəliklərin müalicəsi üçün hazırkı tövsiyələrin tənqidi nəzərdən keçirilməsi". Autoimmun Rev. 2016 Oct; 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Crohn xəstəliyində anti-IL-12/23: tezgah və yataq otağı." Curr Drug hədəfləri . 2013 Noyabr; 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Ağır Psoriasis üçün Ustekinumab Müalicəsi zamanı Hamiləlik". Dermatologiya . 2015; 231: 103-104.