Zinbryta nə qədər effektivdir və onun potensial yan təsiri nədir?
May 2016-cı ildə Amerika Birləşmiş Ştatları Qida və Dərman İdarəsi relapsing-remitting MS müalicə üçün xəstəlik dəyişdirilməsi müalicə Zinbryta (daclizumab) təsdiq.
Zinbryta hər 4 həftə ərzində dəri altında verilmiş bir dərmandır. T-hüceyrələrinizi aktivləşdirən immunitet sistemindəki interlökin-2 (IL-2) -a molekulunda bağlanma sahəsinin bloklanması ilə işləyir.
Reseptoru interlökin-2-yə maneə törətməklə, T-hüceyrələri beyninizdə və onurğa beyindəki miyelin kılıfına hücum etmək üçün aktiv deyil.
Zinbyta ayrıca immunitet sistemində hüceyrələri artıraraq təbii öldürücü hüceyrələrə işləyərək, miyelin qapağına hücum üçün proqramlaşdırılmış olan aktivləşdirilmiş T hüceyrələrini öldürür.
Zinbryta arxasında elm
The New England Tibb Təşkilatında böyük bir araşdırmada , 1841 xəstə relapsing remitinq MS ilə təxminən üç il boyunca hər dörd həftə ya da Avonex (interferon β-1a) həftədə bir doza Zinbryta (daclizumab) almaq üçün təyin edildi.
Zinbryta'yı alan iştirakçılar, Avonex'i qəbul edənlərə nisbətən illik 45% azaldıqlarını göstərir.
Əlavə olaraq, Avronex ilə müalicə olunanlara nisbətən yeni və ya genişlənən MS xəstəliyinə MRG-də daclizumab qəbul edənlərin sayı 54 faiz azdır.
Lancet'teki bir başqa çalışmada, relapsing-remitting MS'li yaklaşık 600 katılımcı daha düşük bir Zinbryta (150mg) dozunu, daha yüksek bir Zinbryta dozu (300mg) veya bir plasebo enjeksiyonu almak için randomize edildi.
İştirakçılar və tədqiqatçılar hansı inyeksiyanın verildiyini bilirdilər - bu cüt kör bir tədqiqat adlanır və nəticələrin qərəzli olduğundan qorunur. İştirakçılar həftəlik bir il təxirə salındı.
Nəticələr platsebo ilə müqayisədə Zinbryta'nın aşağı dozası (150mg) MS relapsının 54% -ə düşdüyünü və daha yüksək doza (300mq) MS-in relapsının 50% azaldığını irəli sürdü.
Belə ki, aşağı və yuxarı dozada olduqca oxşar nəticələr verildi, buna görə də aşağı doz yan təsirləri minimuma endirmək üçün istifadə olunur.
Zinbrytanın potensial mənfi təsiri
Bütün dərmanlar kimi, Zinbryta yan təsirləri, bəziləri hətta həyatı təhlükəli olan potensialı daşıyır. Bunlar kutulu bir xəbərdarlıq olaraq sıralanır və bunları ehtiva edir:
- ölümcül ola biləcək ciddi qaraciyər zədələnməsi
- kolon iltihabı
- dəri reaksiyaları
- limfa düyünləri genişlənir
Digər dərman xəbərdarlıqları, ciddi allergik reaksiya potensialını və intihar düşüncəsi də daxil olmaqla, infeksiya və depressiya inkişaf riski daxildir.
Ümumi mənfi təsirlər baxımından, Zinbrytanın Avonex-ə nisbətlə müqayisə edildiyi məlumatda bunlar daxildir:
- soyuq simptomlar
- üst tənəffüs yolu infeksiyası və ya bronxit
- ekzema, döküntü və ya başqa bir dəri reaksiyasıdır
- qrip
- boğaz ağrısı
- genişlənmiş limfa düyünləri
Digər yayılmış mənfi təsirlər qaraciyər fermentinin və depressiyanın artımını ehtiva edir.
Bu mənfi təsirin potensialı səbəbindən, Zinbryta yalnız iki və ya daha çox digər MS müalicəsinə cavab verməyən MS olan insanlar üçün tövsiyə olunur.
Bundan əlavə, yalnız Risk Qiymətləndirilməsi və Mitinq Strategiyası (REMS) adlı proqram çərçivəsində təyin edilə bilər. Bu sizin nevrologiniz Zinbryta ilə müalicə etmək üçün təsdiq edilməlidir.
Proqramın məqsədi nevropat dövründə qaraciyər funksiyasının qan testlərinin yoxlanılması kimi mənfi təsirlərə görə sizi izləməkdən ibarətdir.
Bir sözdən
Yeni bir MS xəstəliyi dəyişdirmə müalicəsi FDA tərəfindən təsdiqləndi və xoş xəbər, boru kəmərində daha çox olduğu zaman canlandırıcıdır. Demək olar ki, bu dərman sizin üçün doğru ola bilər və ya ola bilməz.
Yaxın gələcəkdə hamilə olmağınız və potensial narahatlıqlar və onunla əlaqəli mənfi təsirə malik olmağınız üçün digər tibbi şərtləriniz kimi MS müalicəsini seçərkən nəzərə alınacaq bir çox şey var.
Ayrıca, Zinbryta, mövcud MS xəstəliyini dəyişdirən müalicədən daha yaxşı "ola bilməz". Avonex ilə müqayisədə yalnız bir iş var idi. Beləliklə Zinbryta Avonex ilə müqayisədə relapsların sayını azaldıb, bunu digər MS müalicələrinə ümumiləşdirə bilmərik.
Mənbələr:
Gold R et al. Yenidən relapsingli multipl sklerozda (SELECT) Daclizumab yüksək həssas proses: bir randomizə, ikili-kor, plasebo-nəzarətlı sınaq. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. Daclizumab HYP və Multer Sklerozun reallaşdıran İnterferon Beta-1a qarşı. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-28.
Milo R. Daclizumabın effektivliyi və təhlükəsizliyi və çoxlu sklerozun müalicəsində potensial rolu. Neurol Bozukluğu. 2014; 7 (1): 7-21.
ABŞ Qida və Dərman İdarəsi Məlumatların Təsvirləri. (2016). Zinbryta.