Uloric (febuxostat) ABŞ FDA tərəfindən 13 fevral 2009-cu ildə təsdiqləndi. Uluciya, Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. şirkətinə görə, hiperurikemiya və gut xəstələri üçün 40 il ərzində ilk yeni müalicə üsulu idi.
Ulorik bağırsaqda hiperurikemiyanın xroniki idarə olunması üçün istifadə olunan bir dərmandır. Xlorin oksidazı - ürik turşusu istehsalından məsul olan cazibədarlığı maneə törədən uurik serum ürik turşusu səviyyələrini azaldır.
Ksantin oksidaz hipoksantin (təbii olaraq baş verən bir pürin törəməsi) xanthine, sonra isə urik turşusunu pozur.
Tərkibi necə idarə olunur?
Tərkibində təsdiq olunmuş dozalarda 40 mq, gündə bir dəfə 80 mq verilir. Ulorik ağızdan alınmış bir dərmandır (ağızdan alınır). Tərkibində tövsiyə olunan başlama dozası gündə bir dəfə 40 mqdır. 40 mg dozada iki həftə sonra 6 mq / dL-dən az olan bir serum ürik turşusu əldə etməyən xəstələr üçün 80 mq-a yaxın artım təklif olunur. Tərkibində yoğurma və ya yem olmadan qəbul edilə bilər və antasidlərin istifadəsini maneə törədir. Mülayim və ya orta dərəcədə böyrək və ya qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə doz tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdur.
Klinik araşdırmalarda performans
Klinik tədqiqatlarda yüksək doz xlororidlərin plasebo və ya standart doz allopurinoldan daha effektiv olduğu aşkar olunmuşdur - hiperurisemiyanı müalicə etmək üçün istifadə edilən digər dərmanlar. Bundan başqa, 6 aylıq faza III sınaqda - ürək turşusunun səviyyəsini 6-dan aşağı səviyyəyə endirən bağırsaq xəstələrinin nisbəti 80 mq olan 40 mq xlorid qəbul edənlərdən daha yüksək idi.
Yan təsirlər və xəbərdarlıqlar
Asimptomatik hiperürisemi olan insanlar üçün tövsiyə edilmir. Xlorid azatiyoprin (imuran), merkaptopurin və teofilinlə müalicə olunan insanlar tərəfindən istifadə edilməməlidir.
Üç randomize, nəzarətli klinik tədqiqatlar, qaraciyər funksiyası anormallıqları, ürəkbulanma, artralji və döküntülərə əsaslanaraq, ülser ilə müalicə olunan xəstələrin ən azı 1% -ində və plaseboya nisbətən ən azı 0,5% -dən çox olan reaksiya olur.
Bundan başqa, allopurinollə müqayisədə ülordium ürək-damar tromboembolik hadisələrin daha yüksək dərəcəsi ilə əlaqəli idi, lakin heç bir birbaşa nedensel əlaqə müəyyən edilmədi. Qaraciyər funksiyası anormalliklər ülorikin kəsilməsinə gətirib çıxaran ən ümumi yan təsirdir.
ULK ilə müalicə olunan xəstələrdə hepatit çatışmazlığı, ölümcül və ölümcül olmayan postmarketing hesabatları olmuşdur. Hesabatlar, baxmayaraq ehtimal olunan səbəbləri müəyyən etmək üçün kifayət qədər məlumatlar içermədi.
Gut fəsillərinin artması tez-tez anti-hyperuricemic agentləri başlamışdır. Buraya xlorid daxildir. Xlorid müalicəsinin başlanğıcına bağlı bir gut fişeği meydana gəlirsə, dərmanın dayandırılmasına ehtiyac yoxdur. Ulorik müalicənin başlanğıcına bağlı gut fəsillərinin qarşısını almaq üçün bir zamanda NSAİD və ya kolxisin qəbul edilə bilər. Gut fişeklerinde artım, serum ürik asit düzeylerinin düşürülmesiyle ilişkilidir, bu da uratın doku yatağından hareketine neden olur.
Hamilə qadınlarda yaxşı nəzarət edilən bir xəstəlik yoxdur. Hamiləlikdə, ülurun yalnız gözlənilən fayda fetus üçün potensial riskdən üstün olması halında istifadə edilməlidir. Ayrıca, insan sütünə xlororidin çıxarılmadığı bilinmir.
Hemşirelik qadınları ehtiyatlı olmalıdır.
18 yaşınadək uşaqlarda ülorikanın təhlükəsizliyi və effektivliyi də məlum deyil.
Mənbələr:
Ulorik Reçeteyle İnformasiya. Uloric.com. Takeda İlaçlar A.Ş. 2013-cü ilin mart ayında yenidən işlənmişdir.
FDA, Gout olan xəstələrdə hiperurikemiyanın kronik müalicəsi üçün ULORIC® (febuxostat) təsdiqləyir. Takeda İlaçlar. 13 fevral 2009-cu il.