Yeni cihaz başladıqdan sonra migren alır
Migrenin müalicə edilməsi çətindir. Anti-migren müalicəsi mənfi təsirlərə malikdir və tez-tez kifayət qədər təsirli deyil. Bundan əlavə, müntəzəm qəbul edildikdə, migren əleyhinə dərmanlar baş ağrısı "xronifikasiya" və ya baş ağrısı pisləşə bilər. Nəticədə nörostimulyasiya (yəni sinir stimullaşdırılması) daxil olmaqla, migren üçün qeyri-farmakoloji müalicələrinin inkişafına böyük maraq var.
Cefaly cihazı alnına yerləşdirilmiş bir elektrod vasitəsilə cərəyan göndərən xarici trigeminal sinir stimulatorudur (e-TNS). Bu trigeminal sinir bir filial olan oftalmik sinir stimullaşdırılması ilə işləyir. Cefaly cihazı əvvəllər FDA tərəfindən migren qarşısının alınması üçün təsdiqlənmişdir. 2017-ci ilin dekabrında kəskin migrenlərin müalicəsi üçün sərbəst buraxıldı və migren başladıkdan sonra istifadə edilə bilər.
Cefaly qurğusu nədir?
Cefaly cihazı iki AAA batareyasını istifadə edən sabit bir cərəyan yaradan bir baş banddır. Cari, özündən yapışan bir elektrod istifadə edərək, alının dərisinə tətbiq olunur. Cefaly, oftalmik sinirin supratroklear və supraorbital şöbələrini stimullaşdırır və bu da trigeminal sinirin bir sahəsidir. Miqren baş ağrılarında trigeminal sinir böyük rol oynayır.
Cefaly üç modeldə gəlir: Cefaly Akut, Cefaly Prevent və Cefaly Dual. Cefalı Akut kəskin migren hücumlarına müalicə edir.
Cefaly Prevent migren qarşısını almaq üçün istifadə olunur. Və Cefaly Dual həm də parametrləri var.
Cefaly Akut yüksək intensivliyi, 60 dəqiqəlik stimullaşdırma sessiyası təmin edir. Cefaly qarşısının alınması aşağı tezliklidir və hər gün istifadə oluna bilər.
Onun istehsalçılarına görə, ilk 14 dəqiqə ərzində Cefaly cihazı tədricən intensivliyi artırır.
Bu dövrdə, cari olduqca sıx olduqda, intensivliyi sabitləşdirmək və intensivliyi daha da artırmaq üçün bir düyməyə basa bilərsiniz.
İstehsalçı öz saytında olan kontrendikativləri siyahıya alır:
- başındakı bir elektrikli və ya elektrikli qurğu
- bilinməyən mənşəli ağrıdan əziyyət çəkir
- bir ürək pacemaker və ya implantasiya və ya wearable defibrilator, pacing, elektrik çarpması və ya ölüm ilə müdaxilə səbəb ola bilər
E-TNS işlədiyi fəaliyyət növü aydın deyil. Əvvəlcə mütəxəssislər nörostimulyasiya prosesinin ağrı yolunda artan impulsları blokladığını bildirdilər. Ancaq bu hipotez araşdırma nəticələri ilə dəstəklənməmişdir. Bunun əvəzinə, e-TNS bir üst-aşağı moda dəyişdirmək ağrı nəzarət təklif edilmişdir.
Cefaly üçün profilaktik müalicə kimi FDA-nın təsdiqlənməsi iki Avropa tədqiqatının nəticələrinə əsaslanırdı: PREMICE sınaq və Avropa post-marketinq müşahidə işi.
PREMICE sınaq
PREMICE Məhkəməsi 2009-cu ildən 2011-ci ilədək Belçika baş ağrısı Cəmiyyəti tərəfindən həyata keçirilən Cefaly-in təsadüfi nəzarətli sınaqdır. Bu iş, hər ay ən azı iki migren hücumu olan 67 xəstəni əhatə edən perspektivli və ya uzun müddətli bir iş idi.
Bu mühakimədə, iştirakçıların birbaşa real və ya sarsıdıcı (yəni saxta) stimullaşdırılmasına qədər bir aylıq əsas mərhələsi olmuşdur. Müalicə müddəti üç ay davam etdi.
İşin nəticəsi aşağıdakılardır:
- Cefaly müalicəsi alanlar həm müalicənin üçüncü ayı həm də migren və baş ağrısı günlərində əhəmiyyətli bir azalma yaşadı.
- Cefaly müalicəsi alan xəstələr 29,7 faiz az migren gün və 32,3 faiz az baş ağrısı günündə yaşadı.
- Miqren günlərində və baş ağrısı günlərində azalma və ya nəzarətdə qrup, sırasıyla, yüzdə 4,9 və yüzdə 3,4 olaraq təyin olundu.
- Eksperimental qrupda və ya Cefaly müalicəsi alan xəstələrdə 38,2% aylıq migren günlərində ən az yüzdə 50 azalma yaşadı.
- Kontrol qrupunda, iştirakçıların 12,1 faizi aylıq migren günlərində ən az yüzdə 50 azalma yaşadı.
- Ümumilikdə, eksperimental qrupda migren günlərində statistik olaraq əhəmiyyətli bir azalma olmuşdur.
- Statistik cəhətdən əhəmiyyətli olmasa da, Cefaly müalicəsi alanlar migren şiddətinin azaldığını bildirdilər.
- Cefalı istifadə edənlər migren baş ağrılarını müalicə etmək üçün 36,7 faiz az dərman istədi.
- Şam müalicəsi alanlarda anti-migren dərmanı qəbulunda yüzdə 0,4 nisbətində bir artım meydana gəldi.
- Cefalı istifadə edənlərdə mənfi yan təsirlər olmadı.
- Cefalı daha çox migren olan və ya bir aydan çox (yəni yeddi migren gün) olan insanlar üçün ən faydalı ola bilər. Göründüyü kimi, bu xəstə əhalini araşdırmaq üçün daha çox araşdırma aparılır.
Avropa Post-Marketinq Müşahidə Araşdırması
Sentyabr 2009-İyun 2012-ci il tarixləri arasında Cefaly cihazını əldə edən bütün xəstələr üçün bir qeyd quruldu. Bu istehlakçıların əksəriyyəti Fransa və Belçikada yaşadı. Cihazı 40 ilə 80 gün arasında istifadə etdikdən sonra, bu xəstələrin xoşagəlməz yan təsirləri ilə əlaqədar məmnuniyyətini və narahatlıqlarını qiymətləndirən bir anketdə iştirak etmələri istəndi.
Bu post-marketing tədqiqatının nəticələrinə görə xəstələrin təxminən 53 faizi müalicədən razı qaldı və cihazı davam etdirmək istədi. Xəstələrin təxminən 4 faizi cihazdan narazı qaldı. Bu şikayətlərin heç biri ciddi mənfi təsirlərə gətirib çıxardı. Xüsusilə, bu istehlakçılar cihazın (yəni "karıncalanma") səbəb olduğu hissədən şikayət etdilər, sessiya zamanı yuxuya düşdülər və sessiyadan sonra baş ağrısı şikayət etdi.
Migren hücumu üçün Cefaly
2017-ci ilin dekabrında ACME (Migrenin Xarici trigeminal sinir stimullaşdırılması ilə kəskin müalicə) adlı randomizə edilmiş, plasebo nəzarət sınaqlarının nəticələrinə əsasən, FDA daha sonra migren hücumlarının müalicəsi üçün Cefaly-ni təsdiqlədi. Bu artmış klinik göstəricilərlə Cefalı'dan faydalana biləcək migren olanların sayı 10 qat artdı. Bu çalışmada migren ağrısı sıxlığında yüzdə 65 azalma oldu və iştirakçıların yüzdə 32'si bir saat içində ağrısız idi.
Cefalı'nın kəskin migrenin müalicəsi üçün təhlükəsizliyi və effektivliyini araşdıraraq açıq bir etiket sınaqdan gələn nəticələr 2017-ci ilin oktyabr ayında Neuromodulation jurnalında dərc olunmuşdur. Bu araşdırmada Chou və həmkarları migreni yaşayan 30 xəstədə Cefalı aura ilə və ya olmadan. Araşdırmaya daxil olmaq üçün bu xəstələrin ən az üç saat davam edən bir migren hücumu olması lazımdır. Bundan əlavə, bu insanlar migren hücumu üçün heç bir dərman qəbul etməməlidir.
Cefalı ilə müalicə bir saat müddətinə verildi. Müalicənin başlanmasından bir və iki saat sonra iştirakçıların ağrı tərəzi ilə ağrısını qiymətləndirmələri istəndi.
Chou və co-yazarlara görə, burada Cefaly təhsilinin nəticələri var:
Effektivliyə gəldikdə, orta ağrı intensivliyi bir saatlıq müalicədən sonra yüzdə 57,0 və iki saatda yüzdə 52,8 azaldı. İki vaxt nöqtəsində bənzər dərəcə nörostimulyasiya sona çatdıqdan sonra ən azı bir saat ərzində ağrı azalması yaxşı olduğunu göstərir. İki saatdan sonra yüzdə 100 və qurtarma dərmanı istifadə etməyən xəstələrin yüzdə 24'ü yüzdə 65.4 idi. Farmakolojik akut migren müalicə sınaqları üçün plasebo qruplarında 24 saat ərzində xilasetmə dərmanı almadan xəstələrin nisbəti ümumiyyətlə təxminən yüzdə 32 olaraq bildirilir.
Xatırladaq ki, "xilasetmə dərmanları" ilk növbədə dərman preparatlarının kömək etmədikdə dərmanlara aiddir. Bu işdə Cefaly sessiyası uğursuz olarsa, iştirakçılar xilasetmə dərmanları alacaqlar. Xilasetmə dərmanlarının alınması iki saat 24 saat qeydə alındı.
Migren hücumlarını effektiv müalicə etməklə yanaşı, Chou və həmkarları heç bir mənfi hadisəni müşahidə etmədi və iştirakçıların heç biri müalicədən şikayətləndi.
Cefalı'nın effektivliyini migreni müalicə etmək üçün istifadə edilən dərmanlarla müqayisə etmək, tədqiqatlar arasında sınaq dizaynı ilə fərqlənir. Buna baxmayaraq, eyni ağrı ölçüsünü istifadə edərək, ayrı bir işdə, NSAID diklofenak (Voltaren) qəbul etdikdən bir saat sonra sumatriptan qəbul edənlər üçün migren ağrısının 17,1 faiz azalması ilə müqayisədə ağrı skorlarında 26,8 faiz azalma olduğunu bildirmiş və 52,7 Cefalinin iclasını alanlardakı kəskin azalma.
Xilasetmə vasitələrinin alınmasına gəldikdə, digər tədqiqatlar göstərir ki, insanların 20-34 faizi triptan alaraq iki və 24 saat arasında xilasetmə preparatları götürməlidir. Bununla yanaşı, bir NSAİD qəbul edən insanların ortalama 37 faizi xilasetmə dərmanları almalıdır. Halbuki Cefaly sessiyasını alan xəstələrin 34,6 faizi xilasetmə dərmanları almalıdır.
Nəticədə, Cefaly triptanslar və NSAİİlər daxil olmaqla migren baş ağrısı üçün digər müalicələr kimi işləyir. Digər dərman vasitələrindən fərqli olaraq Cefalı ciddi bir mənfi təsir göstərmir. Bundan başqa, tədqiqatçılar Cefaly cihazının hücumdan üç saatdan əvvəl istifadə edildiyi təqdirdə daha təsirli olmağı təklif edirlər.
Migren haqqında daha ətraflı məlumat
Amerikalıların təxminən 12 faizi migren inkişaf etdirir. Migren, qadınlarda üç qat daha çox olur. Qlobal Xəstəlik Xəstəliyi Araşdırması 2013-ə görə, migrenler dünya səviyyəsində ən çox əlil olan altıncı xəstəlikdir və həyat keyfiyyətinin əhəmiyyətli dərəcədə pozulmasına gətirib çıxarır.
Migrenlər orta və ağır ağrılarda baş verir. Ağrının keyfiyyəti zərbə vurur və ürək çatışmazlığı baş verir, adətən başın yalnız bir hissəsini təsir edir. Miqren hücumu zamanı insanlar işığa və səsə həssaslıq hiss edirlər. Migren xəstələri də bulantı və qusma ilə qarşılaşa bilər.
Bəzi insanlar migren hücumundan öncə və ya zamanı nəzərəçarpan narahatlıq hiss edirlər. Bu duysal narahatlıq aura adlanır. Bu pozuntular işıqlar və ya kor ləkələr kimi əyani ola bilər. Onlar əlində və ya üzündə kədərlənmə kimi göstərə bilərlər.
Migren tetikleyicileri bunlardır:
- Stress
- Anksiyete
- Yuxunun olmaması
- İşığa məruz qalma
- Hormonal dəyişikliklər
Migrenlərin idarə edilməsi ya kəskin və ya profilaktik ola bilər. Akut müalicələr migren hücumunu dayandırmaq və normal fəaliyyətini bərpa etmək üçün istifadə edilir. Preventiv idarəetmə hücum tezliyini və şiddətini dəyişdirməyi hədəfləyir.
Migren üçün kəskin müalicə üçün istifadə olunan dərmanlar arasında:
- NSAİİlər
- Analjezik
- Triptanslar
Bir migren üçün profilaktik müalicə edilir:
- Beta-blokerlər (məsələn, metoprolol, propranolol, bisoprolol və kandesartan)
- Kalsium kanal blokerləri (məsələn, flunarizin və verapamil)
- Anticonvulsants (məsələn, topiramat və valproat)
Riboflavin, koenzim Q10 və maqnezium daxil olmaqla nutraceuticals migren hücumlarının qarşısını almaq üçün daha az təsir göstərir.
Cephalalgia , Dodick və Martin yazır triptansların mənfi təsiri haqqında yazır:
Göründüyü kimi homojen bir dərman qrupu, bir meta-analiz nəticəsində, ağız triptansları arasında effektivlik və tolerabilitada əhəmiyyətli fərqlər meydana çıxır. Dərmanla əlaqəli mərkəzi sinir sistemi (CNS) bəzi triptanslarla yan təsirləri yüzdə 15 qədər yüksəkdir və funksional pozuqluq və məhsuldarlığı azaldıla bilər. Ümumiyyətlə triptanslarla əlaqəli mənfi hadisələrin baş verməsi və xüsusən də CNS yan təsirləri başqalarına təsirli bir müalicənin başlatılmasına və ya hətta qarşısını almaqda gecikməyə səbəb ola bilər.
> Mənbələr:
> Cefaly veb-sayt. www.cefaly.us.
> Chou DE, et al. Migrenin kəskin müalicəsi üçün xarici trigeminal sinir stimullaşdırılması: Təhlükəsizliyin və effektivliyin açıq labellər sınaqları. 2017; 20: 678-683.
> Cefaly Cihazı üçün De Novo Təsnifat İstəyi . FDA.
Bir migren. MedlinePlus.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Migraine qarşısının alınması üçün Cefaly [1] cihazı ilə Transkutanöz Supraorbital Sinir stimullaşdırılması (t-SNS): Mövcud məlumatların nəzərdən keçirilməsi. Ağrı və müalicə. 2015; 4: 135-137.