Metastatik Prostat Xərçəngi üçün müalicəyə erkən başlayın

2010-cu ildə FDA hormon-refrakter prostat xərçəngi üçün Provenge təsdiq etdi. Provenge immunitet sisteminin gücləndirilməsi ilə işləyən bir müalicədir. Bəzi tənqidçilər Provenge-nin effektivliyini sual altına qoymuşlar, çünki əksər xərçəng müalicələrinin effektivliyi müalicədən sonra PSA-nın azalmasına təsir edir. Lakin, Provenge müalicəsi ilə PSA səviyyəsi ümumiyyətlə düşmür.

Provenge ilə müalicə olunan bir neçə yüz nəfərlə şəxsən nəzarət etdikdə, Provenge'in PSA'yı aşağı saldığı müstəsna hallara baxdım. Lakin, PSA-nın azalması əlbəttə ki, ümumi qayda deyil, çünki PSA, Provenge-dən sonra artmağa davam edir.

PSA buraxılmırsa, Provenge necə sağlana bilər? Çoxları unutdular ki, Provenge müalicəsi altı həftəlik bir müddət ərzində tamamlansa da, immunitet sistemi aktivləşdirildikdən sonra təsirləri davam edir. Buna görə də, Provenge yalnız xəstəliyin böyüməsini az miqdarda azaldırsa da, xərçəng böyüməsi üçün davamlı inhibitor təsir zamanla birlikdə bir çox təsir göstərir. Bir illər ərzində, hətta yumşaq bir inhibitor effekti də əhəmiyyətli bir sağalma fayda əlavə edə bilər.

Araşdırma

Provenge'nin mülayim, uzun davamlı anticancer effekti yaratdıqları hipotez doğruysa, daha əvvəlki mərhələdə Provenge ilə müalicə alan kişilər (daha uzun proqnozlaşdırılan sağkalım) daha erkən mərhələdə müalicə edilən kişilərdən daha böyük bir sağalma fayda əldə etməlidir .

Bu məqamları test etmək üçün, Provenge şirkətinin istehsalçısı Dendreon, FDA təsdiqinə səbəb olan orijinal araşdırmalardan məlumatları təhlil etdi. Xahiş edirik, tədqiqatçılar daha əvvəl müalicə olunan kişilərin yaşaması ilə müqayisə edilməmiş, daha sonra müalicə edilən kişilərin yaşaması ilə müqayisə edilməmişdir. Aydındır ki, erkən mərhələdə müalicə olunan kişilər daha uzun yaşayırlar.

Əksinə onlar Provenge ilə müalicə olunan kişilərin erkən mərhələdə xəstəliyin oxşar mərhələdə plasebo müalicə olunmuş kişilərlə sağkalımını müqayisə etdilər. Erkən erkən son mərhələyə qədər dəyişən xəstəliklərin müxtəlif mərhələlərində olan kişilərdə eyni təhlilləri (Provenge ilə müalicə olunan kişilərə plasebo müalicə olunan kişilərə) də etdilər. Əslində, kişiləri dörd kateqoriyaya bölüşdürdülər: Erkən mərhələ, aşağı orta mərhələ, yüksək aralıq mərhələ və son mərhələ. Müxtəlif "mərhələlər", PSD səviyyələrinin Provenge-in başladığı dövrdə nə qədər yüksək olduğu ilə müəyyən edilmişdir. Məsələn, erkən mərhələ 22-dən az PSA idi; aşağı orta mərhələdə 22-50 arasında PSA idi; yüksək intermediate mərhələsi 50-134 arasında PSA idi; yüksək mərhələdə isə PSA 134-dən çoxdur.

Aşağıdakı cədvəl onların təhlilinin nəticələrini özündə əks etdirir.

Baş PSA tərəfindən qruplaşdırılmış xəstələr ≤22 22-50 50-134 > 134
NUMBER 128 128 128 128
AYDA QADINLAR:
TƏTBİQ 41.3 27.1 20.4 18.4
PLACEBO 28.3 20.1 15.0 15.6
SURVIVAL FƏRQLİ 13.0 7.1 5.4 2.8

Cədvəldən göründüyü kimi, Provenge ilə müalicə olunan bütün qruplar, plasebo ilə müalicə olunan eyni mərhələdə kişilərlə müqayisədə sağalma üstünlüyünü göstərdi. Lakin, Provenge daha erkən mərhələdə verildikdə, sağalma üstünlükləri daha çox idi. Ən erkən mərhələdə olan kişilər (PSA <22) plaseboya müalicə olunan oxşar kişilərdən 13 ay daha uzun yaşadılar.

İrəli mərhələdə olan kişilər, qabaqcıl plato-müalicə olunan kişilərdən daha uzun bir neçə ay yaşadılar.

Daha əvvəlki mərhələ xəstəliyi ilə bu təkmilləşdirilmiş sağalma nümunəsi Provenge inhibitor immun təsiri daha uzun ömrü ərzində yığılmasına icazə verildikdə tədricən daha böyük sağalma təsirinə gətirib çıxaran fərziyyəyə uyğun görünür. Bu məlumatları izah etmək üçün başqa bir hipotez daha kiçik miqdarda xərçəngə sahib olduğunu və bununla daha çox klonun olduğunu və bununla da müalicəyə daha çox cavab verəcəyini söylədi. Bir mantiq və ya digər olmadıqca, ya da hər ikisi bir araya gəldikdə, daha əvvəl tətbiq edilən terapiyanın idarəsi nəticələrin yaxşılaşdırıldığına dair sübutlar hipotez test olunduqda təsdiq olunmağa davam edir.

Əlbəttə ki, bu məlumatlara əsasən, Provenge ən erkən mərhələdə tətbiq edildikdə ən böyük fayda gətirir.