Yeni hepatit C dərmanlarının astronomik yüksək qiyməti şoka çıxdı və əlbəttə ki, cibə ilə birgə ödəmə qabiliyyətinə məruz qalan və ya daha pis, əhatə dairəsini rədd edənlər üçün narahatlıq doğururdu. Bu, aydın sual doğurur: niyə bu həyat qənaət dərmanlar bu qədər bahalıdır? Bu dərmanların həyatını xilas etdiyini önə çəkmək vacibdir.
Qaraciyər xərçəngi qarşısını alır, sirozun inkişafı qarşısını alır və qaraciyər transplantasiyası üçün ölümdən və ya ehtiyacdan qoruya bilər.
Başlanğıcdan başlayaq və bu an yolumuza baxaq. 2010-cu ildə interferon və ribavirin hepatit C üçün müalicə standartı idi. Ən ümumi gərginlik (genotip 1) üçün müvəffəqiyyət dərəcəsi təxminən yüzdə 50 idi və hətta bu mənfi hadisələr, müalicə müddəti baxımından olduqca əhəmiyyətli bir xərclə gəldi (6-12 ay) və qiymət etiketini ($ 50,000- $ 70,000) nəzərə alıb.
2011-ci ildə birbaşa fəaliyyət göstərən antiviral agentlərin ilk dalğası ( DAA ) təsdiq edildi (telaprevir və boceprevir), bu da 70% -ə qədər yaxşılaşmış müvəffəqiyyətdir, həm də interferon və ribavirin ilə birlikdə tətbiq olunmaq üçün lazım idi. Bu dərmanların əlavə yan təsirləri yüksək müvəffəqiyyət dərəcəsinə və daha yüksək xərclərə baxmayaraq həvəslə məhdudlaşdı.
Xəstələr interferon yan təsirləri, qısa müddəti və yüksək müalicə dərəcəsi olmayan bir müalicə istədi.
2016-cı ildən etibarən FDA tərəfindən bir çox hətta daha yeni agentlər müvəffəqiyyət dərəcələri ilə tez-tez az yan təsirləri ilə 90 faizə yaxın və ya daha yüksək səviyyəyə yaxınlaşırlar. 2013-cü ildə bu yeni agentlərin birincisi (sofosbuvir [Sovaldi] və simeprevir [Olysio] gəldi.
Bu agentlərin bir çoxu üçün qiymət etiketi eyni dərəcədə etkileyici olmuşdur, bəziləri isə 2016-cı ildən etibarən 1000- $ 1200 həb alır. Hər bir həb üçün! 12 həftəlik bir müalicə kursu, 86,000 - 94,000 ABŞ dolları arasındadır. Əla sığorta yardımı olmadan bu agentlərə az pul verə bilərdi.
Beləliklə Qiymət Qiymətini Kim müəyyənləşdirir?
Qısa cavab, məhsulu hazırlayan əczaçılıq şirkətinin qiyməti təyin edir. Bu, topdan satınalma dəyəri (WAC). Onlar əsaslandırmanı təmin etmək məcburiyyətində deyil. Buna baxmayaraq, bu mövzuda nəzərə alınacaq bəzi faktlar var. Tufts Universitetindən edilən bir araşdırmaya görə, bu, ortalama 2,6 milyard dollar və bir dərman üçün FDA təsdiqinə çatmaq üçün 10 il çəkir və yalnız on bazardakı dərmanların ikiü inkişaf xərclərini ödəmək üçün kifayət qədər qazanır. Əczaçılıq fayda menecerləri (PBM) və Veteran İşləri bəzi hallarda yüzdə 46 və ya daha çox endirim edə biləcəkləri və razılaşdı. Bu, açıq şəkildə kömək edir, lakin Medicare danışıqlardan qanuni olaraq qadağan edilir və tam qiymət verir. ABŞ-da hepatit C xəstələrinin təxminən 70 faizi 1945-1965 illəri arasında doğulmuş "körpə boomers" olduğu üçün Medicare əsas sağlamlıq təminatçısıdır.
Buna görə, əgər bir plan bir təzyiqli dərman preparatı üçün həddindən artıq həddindən artıq görünməyən 20 faiz bir dərman ödəmə dərəcəsi tələb etsə, bu, 12 həftəlik hepatit C müalicəsi kursu üçün təxminən 20,000 ABŞ dolları ola bilər. Və 24 həftə seçildiyi təqdirdə ikiqat.
Buna dəyər mi?
Yeni dərmanların stiker şoku, tibbi müavinətlərin dəyərinə xeyirli olub olmadığını sorgulamaya səbəb oldu. Birincisi, bu müalicələr 90 faizdən yuxarı yüksək "müalicə" dərəcəsi ilə bağlıdır. Hepatit C xəstəliyinin müalicəsi uzun ömür və həyat keyfiyyətinə böyük təsir göstərir. Yalnız "bütün səbəb ölümlüyündə" azalma var, lakin qaraciyər transplantasiyası və qaraciyər xərçəngi inkişafına son ehtiyacın azalması da var.
Müalicə zamanı sirozu olmayan insanlar böyük ölçüdə hepatit C olmadığı üçün normal bir həyat gözləyə bilərlər. Əslində, əczaçılıq sənayesi tərəfindən yüksək qiymətə əsaslanan səbəblərdən biri, daha az ehtiyacı olan aşağı axın qənaətidir qaraciyər nəqli.
Qiymətimizi necə qiymətləndirə bilərik? Əslində bir neçə üsul tədqiq olunmuşdur. Bir asan yol, bugünkü dərmanlarla müalicənin dəyərini daha yaşlı standartlarla müqayisədə hesablamaqdır. Məsələn köhnə bir müalicə daha ucuzdur, lakin müalicə edilən xəstələrin yüzdə 50'si yalnız müalicə edilərsə, xəstələrin yüzdə 100-i müalicə edəcəyi xərclər, bunu yüzdə 95'ü müalicə edən bir az daha bahalı dərmanlara görə cəmiyyətə daha xərcli edə bilər. Bu, əlbəttə ki, sübut edir. Peginterferon, ribavirin və boceprevir ya da teleprevir (2011-ci ildə qayğı müalicəsi standartı) daxil olan köhnə müalicələr müalicə üçün 172,889 dollardan 188859 dollar arasında ortalama olmuşdur. Bu, yeni dərmanların müalicəsinə görə təxminən iki dəfə azaldılır və onlar da daha çox toksiklik və yan təsirlərlə əlaqələndirilir.
Qiymət səmərəliliyi təhlili dəyərin qiymətləndirilməsinin fərqli bir üsuludur. Bu analizlər, gələcəkdə xəstəliklərin qarşısının alınması ilə hər cür qənaətə qarşı dərman və qayğıların dəyərini nəzərə alır. Ümumiyyətlə, bu tip analizlər göstərir ki, çox səmərəli müdaxilələr adətən 20.000 ABŞ dollarından az olan prosedurları ehtiva edir; 20 min dollardan 100 min dollara qədər dəyişənlər orta səviyyədə xərcləməlidir; 100.000 ABŞ dollarından daha çox xərclənən müdaxilələr, ehtimal ki, səmərəlidir. Hər bir keyfiyyətə uyğunlaşdırılmış ömür boyu 50.000 ABŞ dolları dəyər qazandığı bir miqyasdan istifadə edərək, yeni müalicələrin əksəriyyəti bu rəqəmin içində və ya ətrafında olur. Qaraciyər xərçəngi, sirrozu və qaraciyər nəqli üçün daha az ümumi, lakin real riskləri qeyd etmək üçün tibbi səfərlər və testlər ilə bağlı potensial downstream xərcləri barədə düşünsək, bunların necə xərclənməsini qiymətləndirmək mümkündür.
Bununla belə, səmərəli xərclər əlverişli deyildir. ABŞ-da hepatit C olan hər kəsə müalicə üçün səhiyyə sektoruna təxminən 139 milyard dollar xərclənəcəyi təxmin edilmişdir. Dövlət Medicaid planları kimi nisbətən sabit bir dərman büdcəsi olan proqramlar üçün bu, başqa bir xəstəlikdən. Bir çox Medicaid planı beləliklə xəstəliyin ən qabaqcıl mərhələləri olan xəstələrin müalicə üçün nəzərə çarpan bir xəstəlik növü formalaşdırmışdır və hətta tez-tez aradan qaldırılmaq üçün əlavə maneələr də var.
> Mənbələr:
Chhatwal J, Kanwal F, Roberts MS, Dunn MA. Hepatit C virusu müalicəsinin maliyet-E pozğunluğu və büdcə təsiri ABŞ-da Sofosbuvir və L.Eleasvirlədir. Ann Intern Med. 2015; 162 (6): 397-406.
> Etzion O, Ghany MG. Hepatit C virusu müalicəsinin yüksək qiyməti üçün müalicə. Ann Intern Med. 2015; 162 (9): 660-1.
> Reau NS, Jensen DM. Etiketin Şok və Hepatit C üçün yeni müalicələrin qiyməti: Bu dəyər mi? . Hepatoloji. 2014; 59 (4): 1246-9.
> Van der meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ, et al. Kronik Hepatit C və İleri Hipofiz Fibrozisli Xəstələr arasında Davamlı Viroloji Tənəffüs və Bütün Nəticədə Ölüm Arasında Birlik. JAMA. 2012; 308 (24): 2584-93.