Əgər hipotiroidizmi müalicə etmək üçün ümumi levotiroksin və liothyronin dərmanları tədqiq edirsinizsə, bir ABŞ Qida və İlaç İdarəsi (FDA) araşdırmasını Mylan haqqında öyrənə bilərsiniz. Mylan dünyanın üçüncü böyük generic dərmanı istehsalçısıdır və narkotik Cytomelin ümumi versiyası olan ümumi levotiroksin və liothyroninin istehsalçısıdır. Hər iki dərman hipotiroidizmi həll etmək üçün istifadə olunan tiroid hormon replasmanı dərmanlarıdır.
2009-cu ilin yayında FDA istintaq açdı, lakin bir neçə həftə ərzində istintaq ləğv edildi və levotiroksin də daxil olmaqla Mylanın hazırladığı dərmanların keyfiyyəti təsirləndiyinə dair heç bir dəlil yox idi.
Bu dərmanlar haqqında məlumatlı qərar qəbul etmək üçün bilmək lazım olan məlumatlar.
Ümumi məlumat
2009-cu ildə Qərbi Virciniya ştatında yerləşən Mylan fabrikdə istehsal problemləri ilə bağlı federal istintaqa başlamışdı. Pittsburgh Post Gazette , Post-Gazette tərəfindən əldə edilən daxili sənədlərə görə Mylan'ın Qərbi Virjiniya zavodunda işləyən işçilərin hekayəsini "onlar istehsal etdikləri dərmanlarla əlaqədar potensial problemlər barədə kompüter yaradan xəbərdarlıqları təkrarladı."
FDA, Mylan'ın, iki il və ya daha çox müddət ərzində məlumatları saxtalaşdırma və məhsul dəyişdirməsi ilə məşğul olduğunu iddia etdi. FDA tərəfindən Mylan ilə əlaqədar istintaq açıldıqdan sonra şirkət FDA istintaqının rutin olduğunu düşünən bir şərh etdi.
FDA isə, Mylan'ın istintaqın şiddətini aşağı salmaq üçün səylərini təkzib etmək və təkzib etmək üçün bir bəyanat vermək üçün qeyri-adi bir addım atdı.
İstintaq başladıldığı vaxtda, Pittsburgh Post-Gazette , Mylan'ın vəziyyətini dərin şəkildə əhatə etdi, aşağıdakı məqalələri də daxil etdi:
- Mylan işçiləri narkotiklərin keyfiyyətini nəzarətdən kənarlaşdırdı, Daxili hesabatda təhlükəsizlik proseduralarına baxmayaraq ətraflı 'geniş yayılmış' bir təcrübə - 26 İyul 2009
- Mylan'ın 'qırmızı ekran' qrafiki - 26 iyul, 2009
- Flanın Mylan'ın hərəkətlərinin araşdırılması, Keyfiyyətə nəzarət pozuntuları daxili hesabatda - 28 iyul 2009-cu il tarixində göstərilmişdir
- "FDA Mylan bəyanatını rədd edir" - 28 İyul 2009
Bir neçə həftə ərzində Mylan'ın səhmlərinin qiyməti aşağı düşdü və Mylan və FDA mətbuatda ictimai bir sözlə müharibə etdi. Mylan həmçinin, diffamasiyaya görə hekayəni pozan Pittsburgh Post qəzetinin jurnalistlərini məhkəməyə verib.
FDA, nəticədə 13 avqust 2009-cu ildə elan edən Mylan'ı təmizlədi. FDA-nın məlumatına görə, Mylan adekvat bir araşdırma aparıb, agentlik sözçüsü və FDA istintaqı bağladı.
Qəzetə qarşı Mylan iddiası 2012-ci ildə həll edildi və Mylan və Post-Gazette bir qisimdə etdiyi şərhdə:
Məhkəmə hər iki tərəfin razılığına görə həll olunub. Post-Gazetanın tapmadığı və Mylan'ın hər hansı bir qüsurlu dərman istehsal etdiyinə və ya yayılmasına dair hesabat vermədiyi niyyətində deyildi.
Bir sözdən
Tiroid xəstələri üçün bu vəziyyətin yuxarı hissəsi idi ki, Mylan tərəfindən istehsal edilən dərmanların keyfiyyəti, hipotiroidizmlə bir çox insanın qəbul etdiyi levotiroksin və liothyronin dərmanları da təsirlənmişdir.
Eyni zamanda, tiroid hormonunu əvəz edən dərmanlı levotiroksin alaraq hipotiroidizmi olan insanlar, çox sayda həkimə tiroid xəstələrinə hər hansı istehsalçıdan hər hansı bir ümumi levotiroksin tövsiyə etməməsi lazım olduğunu bilməli. Bunun səbəbi ümumi və marka dərmanları daxil olmaqla bütün levotiroksin preparatlarının qanuni olaraq müəyyən edilmiş dozanın 95- dən 105 faizə qədər dəyişməsinə icazə verilir. Ümumi levotiroksin qəbul edərkən, hər hansı bir istehsalçının doldurması ola bilər, buna görə müəyyən bir dozanın hər bir doldurulması həmin potensial üçündür arasında hər hansı bir yerə düşə bilər.
Potensialın az dəyişməsi tiroid hormonlarının dəyişdirilməsinin təsirinə mane ola bilər.
Stabil tiroid hormonlarının dəyişdirilməsi, tiroid xərçənginə uğrayanlar üçün xüsusilə vacibdir. Bu da onların müalicəsinin bir hissəsi kimi davamlı olaraq tiroid stimullaşdırıcı hormon (TSH) səviyyələrini tələb edə və tiroid xərçənginin təkrarlanmasını maneə törədir.
Hər hansı bir istehsalçının ümumi levotiroksinini alırsınızsa, marka adı dərmanının müalicə üçün daha yaxşı bir seçim olmasını müəyyənləşdirmək üçün sağlamlıq xidmətinizə xüsusi vəziyyətinizi müzakirə etməliyik.