Təhlükəsizlik, yan təsirlər və daha çox
Xolair (omalizumab) orta şiddətli allergik astımı müalicə etmək üçün istifadə edilən bir enjeksiyonlu dərmandır. Bu, tənəffüslü steroidlər kimi tipik astma preparatlarına baxmayaraq, hələ də nəzarətsiz astma olan 12 yaş və daha çox insanlarda istifadə edilə bilər.
Enjeksiyalar hər iki ilə dörd həftə arasında bir adamın ağırlığına və allergik antikor (IgE) səviyyəsinə əsasən həkim ofisində verilir.
(Astma nəzarət metodunu alaraq nəzarət altına alınmadığını yoxlayın.)
Xolair nədir?
Xolair, qan axınındakı IgE-yə bağlanan monoklonal anti-IgE antikorudur və bədənin onları çıxarmasına imkan verir. Dərman siçanlarda istehsal olunur və buna görə təxminən beş faizi siçan proteini ehtiva edir (siçan proteinə bir allergiyanın Xolair qəbul edən insanlar üçün problemlər meydana gəlməməsi görünmür).
Bu, IgE'yi mast hüceyrələrinə bağlamadan və alerjenlərə bağlanmasını maneə törədir, nəticədə histamin və digər kimyəvi maddələrin sərbəst buraxılmasına səbəb olur. Astma və digər allergiya simptomlarının pisləşməsinə səbəb olan bu kimyəvi maddələrdir.
Narkotik astma hücumlarını azaldır, astma xəstəliyi üçün həyatın ümumi keyfiyyətini yaxşılaşdırır və lazım olan kortikosteroidləri azaldır. Ümumiyyətlə Xolair üçün işə başlamaq üçün bir neçə ay içərisində müalicə olar. Və dərmanlar çox bahalı ola bilər.
Xolair, Xolair müalicəsinin dayandırılmasından bir neçə ay sonra astma-simptomların pisləşməsi gözlənilməyəcək bir müalicə deyil.
Xolair Riskli Olur mu?
Xolair hazırda ABŞ-ın Ərzaq və İlaç Dəstəkliyi (FDA) tərəfindən verilən dərmanlara verilən bir qorxudan bəyanat olan "qara qutu" xəbərdarlığına malikdir. Bu xəbərdarlıq Xolairdan sonra anafilaksi (alerjik reaksiya) yaşayan insanların xəbərləri nəticəsində baş vermişdir.
Xolair nəticəsində ölümcül anafilaksi barədə heç bir məlumat olmasa da, bəzi hallarda ciddi və potensial həyati təhlükəsi var. Buna görə, FDA Xolair qəbul edən insanların öz müayinələrindən sonra bir müddət müddətində onların həkim ofisində izlənilməsini tələb edir. (Həqiqi vaxt miqdarı həkim tərəfindən müəyyən edilir.)
Xolairi qəbul edən insanlar anafilaksiyanın aşağıdakı əlamətlərinə diqqət yetirməlidirlər ki, bu da 24 saat (və ya daha uzun) enjeksiyondan sonra baş verə bilər:
- Wheezing, nəfəs darlığı, öskürək, sinə sıxlığı və ya nəfəs alışı
- Aşağı qan təzyiqi, başgicəllənmə, bayılaşma, sürətli və ya zəif ürək atışları
- Flushing, qaşınma, kurdeşen və ya şişkinlik
- Bulantı , qusma , diareya və ya qarın ağrısı
- Boğazın, dilin, dodaqların və ya gözlərin şişməsi
- Boğaz sıxlığı, səssiz səs, narahatlıq udmaq
- Ani kəskin hapşırma, ağır burun burunları və ya burun tıkanıklığı
- Anksiyete və ya panik hissi
Bu semptomlardan hər hansı birinin baş verməsi halında, dərhal həkiminizi xəbərdar etmək vacibdir. Bir çox həkimlər Xolair enjeksiyasından 24 saat sonra anafilaksi halda istifadə etmək üçün enjekte edebilen epinefrin olan xəstələri təyin edirlər.
Xərçəng riski artdı
Klinika inkişafı zamanı xolayr qəbul edən insanlar üçün plasebo müalicəsi alan insanlar ilə müqayisədə xərçəng dərəcələri bir qədər yüksək idi.
Xolair qəbul edən kəslərdə görülən xərçəng növləri arasında məmə xərçəngi, dəri xərçəngi və prostat xərçəngi var. Xolair istifadə potensial uzunmüddətli təsirləri yaşlı kimi xərçəng almaq üçün meylli insanlar üçün ola bilər nə hələ məlum deyil.
Xolairın potensial ciddi yan təsirlərə malik olmasına baxmayaraq, anafilaksi və xərçəng meydana gəlməsi yalnız çox az sayda xəstədə meydana gəldiyi xatırlanmalıdır. Araşdırmalar səbəbi müəyyən etmək üçün davam etsə də, bu yan təsirlərin niyə baş vermədiyi bilinmir.
Nəzarətsiz astma ölüm kimi ağır ağırlaşmalara səbəb ola biləcəyini də dərk etmək vacibdir.
Ağız və enjekte edilmiş kortikosteroidlər kimi astma hücumlarını müalicə etmək üçün istifadə edilən dərmanlar, uzun müddətli istifadə ilə yan təsirlərin uzun bir siyahısını ehtiva edir. Buna görə həkiminizlə tipik astma preparatlarında nəzarətə alınmayan astma üçün Xolair qəbul etmənin riskləri və faydaları ilə müzakirə etmək vacibdir.
Xolair digər sağlamlıq şərtləri üçün
Xolayrın xroniki idiopatik ürtiker və ya CIU-nun müalicəsi üçün bir sıra müxtəlif tədqiqatlar araşdırıldı. Ən son tədqiqat CIU olan 300-dən çox xəstəni antigistaminlərin adi dozalarına baxmayaraq hələ də simptomları var idi.
Mövzular hər dörd həftədə müxtəlif dozalarda Xolair tərəfindən idarə olundu. Yüksək dozada Xolair qəbul edən insanların dörddə ikisi və orta doza Xolair alan insanların 22 faizi bir-iki həftə müalicə müddətində ildönümlərinin tam həllini tapdı. Xolair dayandırıldıqdan sonra simptomlar yavaş-yavaş pisləşdi, buna görə uzunmüddətli fayda göstəricisi yox idi. 2014-cü ilin mart ayında FDA Xolair-ın CIU-nun istifadəsini təsdiqləyib.