Xüsusi hazırlanmış mayelər və maya məhsulları ən mürəkkəb dərmanlar təşkil edir
Nonsterile dərman kompleksi xəstələr üçün içmək, yutmaq, əlavə etmək və ya dəriyə tətbiq etmək üçün xüsusi dərman preparatları hazırlamaq üçün min illik təcrübəsidir. Cəmiyyət və xəstəxana eczanelerinde eczacı ve eczacılık teknisyenleri tarafından yapılan en sık görülen uyuşturucu bileşenidir. Və "qeyri-steril" təyin edilməsinə baxmayaraq, fərdi dərman maddələrinin təmizliyi və potensialının təmin edilməsi və saxlanılması üçün ciddi qaydalara riayət etməyi tələb edir; qarışıqlığın dəqiqliyinin təmin edilməsi; müvafiq qablaşdırma, saxlama və etiketləmə təmin edir; bütün iş yerləri və avadanlığını mümkün qədər təmiz saxlayır.
Steril olmayan kompleksləşmə və steril kompleksləşmə arasında ən böyük fərq dərmanların necə tətbiq edildiyi ilə bağlıdır. İnfeksion, infuziya və ya göz üçün tətbiq olunmaq üçün nəzərdə tutulan dərman preparatları steril komponentlər üçün qaydalara və standartlara görə mürəkkəb olmalıdır, çünki bakteriyalar və ya trilyon trilyon aralığındakı mantarlar xəstələrin həyatını təhlükə altına ala bilərlər. Steril olmayan birləşmələr zamanı çirklənmənin qarşısının alınması vacibdir, lakin komponentlər təmiz otağı kimi tamamilə steril mühitlərdə işləməməlidirlər.
Nə qeyri-steril kompleksləşmədən əldə edilir?
Veb sayt Quizlet tərəfindən təqdim edilən steril olmayan birləşmənin standart bir təsviri tətbiqini "həllər, süspansiyonlar, məlhəmlər və kremlər, tozlar, süpozitarlar, kapsulalar və tabletlərin istehsalı" kimi təsvir edir. Daha tam təsvir qeyri-sterlinq kompleksləşməni sadə, orta və kompleks kateqoriyalara salır.
Categorizasiya verilmiş bir dozaj şəklinin hazırlanmasının nə qədər çətin olduğuna, bir məhsulun xəstəyə və komponentə yaratdığı riskləri və bitmiş formanın necə tətbiq edilməsi və saxlanılmasına bağlıdır.
Sadə qeyri-steril kompleksləşmə müəyyən formulalara və ya "reseptlərə" uyğun dərmanlar qarışdırmaq və adətən yalnız tablet və ya kapsul kimi satılan ilaçların maye versiyalarının yaradılmasını nəzərdə tutur.
Pediatr və baytar həkimlər tez-tez həbləri yeyə bilməyən və ya ticari olaraq istehsal olunan məhsullardan daha kiçik dozalara ehtiyacı olmayan körpələr və heyvanlar üçün bu cür məhsulları tələb edirlər.
Rəsmi US Pharmacopeia formulaları 125 sadə qeyri-steril birləşmələr üçün mövcuddur. Tariflər API-lər və qeyri-fəaliyətli maddələrin istifadə edəcəyini, həmçinin maddələrin ölçülməsi və qarışdırılmasını, bitmiş dərman məhsulunu etiketləndirməyi və son istifadə tarixini müəyyənləşdirməyi müəyyənləşdirir, bu isə "istifadə tarixindən kənar" deməkdir. İki USP sadə qeyri-sterlinqli dərman preparatı alprazolam oral süspansiyonu (məsələn, Pfizer dən Xanax tabletləri) və ümumi standart sərbəst morfin sulfat sövq edir.
Orta qeyri-sterlinq kompleksləşməsi potensial zərərli preparatlar və xüsusi hazırlıq tələb edən preparatlar olan dozalar hazırlamaqdan ibarətdir. Daha yaxşı lolipoplar kimi tanınan Fentanyl troches, yalnız əlcəklərlə tətbiq oluna bilən məlhəmlər bu kateqoriyaya daxil olur. Stomatologlar, onkoloqlar və dermatoloqlar orta süni olmayan birləşməni tələb edən dərmanlar sifariş edirlər. Ən yaxşı formulalar və sona çatma tarixləri haqqında güclü məlumatlar bunların bir çoxu üçün dərc edilməmişdir.
Bir neçə eczanə kompleks qeyri-sterlinq kompleksləşməni yerinə yetirir, bu da uzun müddətli sızma kapsulaları və transdermal yamalar kimi məhsulları hazırlamaq üçün qabaqcıl təlim və xüsusi avadanlıq tələb edir.
Nonsteril kompleksləşmənin hansı qaydaları mövcuddur?
USP 795 "Pharmaceutical Compounding ---- Nonsterile Preparations" qaydaları kodlaşdırır eczacılar və eczane texniklər ağızdan alınması nəzərdə tutulmuş xüsusi dozaj formalarını hazırlayarkən, rektional olaraq yerləşdirilib və ya topikal şəkildə tətbiq olunmalıdırlar. Fəsil 2011-ci ilin may ayında yenilənmiş, genişlənmiş və yenidən işlənmişdir, bütün kompleks prosedurların sənədləşdirilməsinin vacibliyini vurğulamaq, API-lərlə düzgün şəkildə etiketləmə və istifadə tarixindən kənarlaşdırmaq və qeyri-sterlinq kompleksləşmə ilə bağlı bütün qarışdırma və təmizləmə üçün təmizlənmiş suyun istifadəsi.
Bu paraqrafdakı əlaqələr USP 795-in tələb etdiyi mövzuda daha ətraflı məlumat verir, lakin iki fakt vurğulayır.
Birincisi, USP Compounding Ekspert Komitəsinin üzvü Patricia Kienle, RPh, MPA, FASHP, Pharmacy Purchasing & Products- a belə deyir: "Antibiyotik susmasının bərpası kimi sadə proseslər bileşikləşməni ifadə edir və buna görə də bu fəsildə əhatə olunur."
İkincisi, USP 795 qanunun qüvvəsini daşıyır. Onun müddəaları ABŞ Qida və İlaç İdarəsi agentləri və əczaçılıq məmurlarının dövlət qurumu tərəfindən tətbiq oluna bilər və tətbiq oluna bilər. Bütün dövlətlər USP 795-ni təhlükəsiz və hüquqi qeyri-sterlinq kompleksləşdirmə üçün əsas kimi qəbul etmişlər, bəziləri isə komponentlər üçün digər qaydalar hazırlamışlar. Bir sözlə, USP 795 standartlarına riayət etməklə, eczacılar və texniki mütəxəssislər səhiyyə praktikasının və qanunların sağ tərəfinə qoyurlar.