Qara qutu xəbərdarlıqları reçeteli dərmanların potensial zərərlərini göstərir.
Qara qutu xəbərdarlığı istehlakçıları və səhiyyə təminatçiləri ciddi təhlükəli təsirlər və ya həyati təhlükəli risklər kimi təhlükəsizlik problemləri ilə bağlı xəbərdarlıq etmək üçün reçeteli dərmanların etiketində görünür. Qara qutu xəbərdarlığı ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən tələb olunan ən ciddi dərman xəbərdarlığıdır. Bir dərman qəbul edildikdən sonra istənilən vaxt FDA istehsalçının dərman paketində siyahıdan bir qutu xəbərdarlığı yaratmasını tələb edə bilər.
ABŞ hökuməti dərmanların potensial mənfi əlamətlərini davamlı olaraq izləyir. FDA tərəfindən təsdiqlənmiş dərmanlar sonrası bazar araşdırma edən Gözləmə və Epidemiologiya İdarəsi ilə yanaşı, mənfi hadisələrlə bağlı Hesabat Sistemi ilə yanaşı, bu mənfi təsirləri müəyyən edə bilərik.
Ən çox istifadə edilən qara qutu xəbərdarlıqları, potensial fayda ilə müqayisə oluna biləcək potensial mənfi təsirləri göstərmək üçün istifadə olunur; ancaq qara qutu xəbərdarlıqları da potensial dərman qarşılıqlı təsirləri, dozaj təlimatları və monitorinqi ilə izah edə bilər.
FDA, narkotik maddələrin istehsalçılarını qara qutu xəbərdarlıqları ilə xəstələrin xəstə olduğuna dair məlumatları daxil etməyi tələb edir. Bu məlumat sizin eczacınızla və onlayn vasitəsilə təqdim olunur. Bundan əlavə, reçeteyle müalicə mövzusunda hər hansı bir sualınız varsa, eczacınıza soruşmaq yaxşı bir fikirdir. (Eczacılar, qiymətli və az miqdarda xəstə qaynaqlarıdır).
Ən yaxın zamanda, FDA tərəfindən tələb olunan qara qutu xəbərdarlıqlarının sayında əhəmiyyətli bir artım olmuşdur. Bununla birlikdə, bu artıma baxmayaraq, bir çox prescriberlərin bu xəbərdarlıqlara diqqətli yanaşmaması, xəstə təhlükəsizliyini təhlükə altında qoymaq narahatlığı var.
Həkimlər, tibb bacıları, həkim köməkçiləri, tibb bacısı praktikləri, eczacılar, narkotik istehsalçıları və istehlakçıları (siz) standart formaları istifadə edərək FDA MedWatch-də dərmanlar haqqında onlayn məlumatlar təqdim edə bilərlər.
Bu forma verdikləri nəticələr Advers Hadisə Hesabat Sistemindən ibarətdir. 1969 (qurulduğu tarix) və 2010-cu il arasında FDA-ya 4 milyondan çox formalar təqdim edilmişdir.
Qara qutu xəbərdarlıqları fərdi dərmanlara və ya bütün dərman dərmanlarına müraciət edə bilər.
Qara etiketli xəbərdarlıq, qutulu xəbərdarlıq
Qara qutu xəbərdarlıqlarının nümunələri:
- FDA bütün antidepresanlara qara qutu xəbərdarlığı tələb edir, çünki 18-24 yaşları arasında olan gənclər arasında intihar düşüncə və davranış riski artdığından ilk müalicə zamanı - ümumiyyətlə ilk iki aylıq terapiya. Bu qara qutu xəbərdarlığı əvvəlcə 2004-cü ildə yaradılmış və 2007-ci ildə 24 yaşdan kiçik olan xəstələri əhatə etmək üçün genişləndirilmişdir.
- Anjiyotensin-reseptor blokerləri (enalapril və ya losartan kimi ARB) gestasiya zamanı fetusa təhlükə yaradır. Beləliklə, bu antihipertenziv dərmanların hamiləlik dövründə qarşısını almaq lazımdır. ARBS kimi, angiotenzin çevirici enzim inhibitorları (ACE inhibitorları və ya "statins") antihipertensial preparatlardır və bu da inkişaf edən fetus üçün təhlükəlidir və hamiləlik zamanı qarşısını almaq lazımdır.
- Aspirin uşaqlarda Reye sindromuna səbəb ola bilər. Reye sindromu qaraciyər və ya beyin şişməsinə səbəb olan nadir bir sindromdur. Uşaqlarda Reye sindromunun inkişafı toyuq poxundan və ya qripdən xilas olan uşaqlarda aspirin administrasiyası ilə əlaqədardır. Uşaqlara aspirin administrasiyası həkim tərəfindən diqqətlə nəzərdən keçirilməlidir. Bundan əlavə, aspirində daha çox ümumi qara qutu xəbərdarlığı var.
- Sözlü kontraseptiv həblər 35 yaş və üzəri qadınlarda vuruş riskini artırır.
- Ibuprofen və digər nonsteroid antiinflamatuar preparatlar (NSAİİ) onları qara qanamalar və ülserlər və hemorragik inm (beyin qanaxmaları) ilə birləşdirən idman qara qutu xəbərdarlıqları.
Düşüncənin Ayrılması : Əgər siz ya da bir sevgiliniz bir qara qutu xəbərdarlığı ilə dərman alırsınızsa, bu cür dərmanların potensial riskləri ilə tanış olmaq üçün sizi tutar. Vebdən başqa, həkiminiz, əczaçı və ya məsləhətçi və rəhbərlik üçün başqa bir səhiyyə işçisinə müraciət etməkdən çəkinməyin.
Seçilmiş qaynaqlar
Eisendrath SJ, Cole SA, Christensen JF, Gutnick D, Cole M, Feldman MD. Depressiya. In: Feldman MD, Christensen JF, Satterfield JM. eds. Davranışçı dərman: Klinik praktikaya dair təlimat, 4e . New York, NY: McGraw-Hill; 2014.
2010-cu ildə Amerika Ailə Həkimi nəşr olunan NR O'Connor tərəfindən yazılan "FDA Qara Kutulu Uyarılar: Narkotiklərlə Təhlükəsiz Qulaqlıqla Nasıl Qeyd Olun" başlığı.