Elidel və Protopic üzrə qara qutu xəbərdarlığı
Elidel və Protopik nədir?
Elidel (pimecrolimus) və Protopik (takrolimus) atopik dermatitin (ekzema) müalicəsində istifadə olunan dərman preparatlarıdır. Topikal calcineurin inhibitorları (TCIs) adlanan bu dərmanlar ekzema müalicəsi üçün hazırlanmış ilk qeyri-steroid topikal dərmanlardır.
Topikal steroidlərdən fərqli olaraq, TCİlər dəri nazikləşməsinə, piqment dəyişmələrinə, qan damarının formalaşmasına, striki meydana gəlməsinə və ya uzun müddət istifadə ilə cavab verməyə səbəb deyil.
TCI'ler, topikal steroidlerden fərqli olaraq, heç bir əhəmiyyətli dərəcədə bədənə əmilir. Ayrıca, TCI'ler də üz və göz qapaqları da daxil olmaqla hər cilddə istifadə edilə bilər.
Elidel və Protopic orqan nəqli alan insanlarda və otoimmün xəstəliklərə məruz qalan kəslərdə immunitet sistemini boğmaq üçün istifadə olunan kalsineurin inhibitorlarının aktual versiyalarıdır. Siklosporin kimi bu dərmanlar, müxtəlif növ xərçəngə səbəb olmaq üzrə ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər.
Elidel və Protopic yalnız iki il və daha çox insanlarda istifadə üçün təsdiq edilərkən bir çox həkimlər bu dərmanları körpə və kiçik uşaqlar üçün istifadə edirdilər. Bu dərmanlar, topikal steroidlərlə müqayisədə yan təsirlərin olmaması səbəbindən çox populyardır.
Atopik dermatitin əsaslarını öyrənin.
Elidel və Protopik ilə əlaqədar hansı risklər var?
Elidel və Protopik həm də hazırda "Qara qutu" xəbərdarlığına sahibdirlər. Bu, Qidalanma və Dərman İdarəsi tərəfindən dərmanlara verilən ehtiyatlı bir bəyanatdır.
Bu xəbərdarlıq bu dərmanları istifadə edərkən xərçəng (məsələn, dəri kanserləri və lenfoma kimi) inkişaf edən uşaqlar və böyüklər hesabatlarının nəticəsi olaraq ortaya çıxdı.
FDA-nın bu dərmanları bir "qara qutu" xəbərdarlığı verməsi qərarı olduqca mübahisəli idi və alerjistlər və dermatologların peşə cəmiyyətlərinin tövsiyələrinə qarşı çıxdı.
Bunun səbəbi mövcud məlumatların TCİ-lərin hər hansı bir xərçəngin forması riskinin artırılmasına səbəb olmadığı üçün baş vermişdir. Elidel və Protopik istifadə edən insanlarda baş verən xərçəng inkişafı ümumdünya əhalisində gözlənilən nisbətin altına düşdü və görülən kanser növləri, siklosporin istifadə edən insanlarda görüldü.
Ayrıca, TCI'ler bədənin böyük ərazilərində istifadə edildikdə belə, qan içində dərman qəbul edilə bilməz. TCİ-lərin vücudun immunitet sistemini bastırdığına dair heç bir dəlil yoxdur ki, bu səbəbdən bu dərmanların oral formaları xərçəngə səbəb olur.
FDA-nın " qara qutu " xəbərdarlığı üçün hər hansı bir real elmi əsas olmasına baxmayaraq, Elidel və Protopic heç bir məqsədi olmadığı məqsədlər üçün həkimlər tərəfindən istifadə olunurdu. Bu dərmanlar, ehtimalla, uşaqlar və böyüklər üçün hər hansı bir qaşınma ilə əlaqədar çox ehtimal olunmuşdur. TCİ-lər hələ də çox faydalı dərmanlardır və tez-tez bu dərmanları praktikada yazıram.
Elidel və Protopik istifadə ediləcəyi zaman
Elidel və Protopik, böyüklər və uşaqlarda iki və daha çox uşaqlarda atopik dermatit üçün ikinci müalicə (topikal steroidlər ilk seçimdir) kimi göstərilib.
Bu dərmanlar yalnız ekzema qısa müddətli alovlar üçün istifadə olunmalıdır və yaxşı nəmləndirməni təmin etmək üçün nəmləndiricilərin liberal istifadəsini əvəz etməməlidir.
Xüsusilə üz və göz qapaqları və armpits və qasıq kimi bədən kıvrımlarında, xüsusilə də nazik dərilərdən yan təsirlərə meylli olan dərilər üçün daha tez-tez Elidel və Protopik istifadə etməyə meyllidir. TCI'ler daha pahalıdır (və ümumi forma yoxdur) Çünki, mən silah, ayaqları, əlləri, ayaqları, boyun və gövdə kimi qalın dəri ilə bədənin digər sahələr üçün daha ucuz topical steroid istifadə edirlər.
Mən də yuxarıda göstərilən riskləri hər hansı bir xəstə və valideynlərin valideynləri ilə müzakirə etirəm ki, bunun üçün mən Elidel və Protopic'i təyin edirəm.
Ümumiyyətlə, bu dərmanların təhlükəsizliyi ilə bağlı ciddi narahatlıqlar yoxdur (yuxarıda yuxarıda baxın), xəstələrimin bildiyim şeyi bilməsi hüququ. Mən də xəstələrə bu dərmanların risklərini internetdən yox, yalan məlumat tapa biləcəyini eşitmək istəyirəm.
Elidel və Protopic üzrə FDA-nın xəbərdarlıq məktublarına baxın.
Öyrənməyə davam etmək istəyirsiniz? Atopik dermatit müalicəsi haqqında daha çox məlumat əldə edin.
Mənbələr:
> Aaronson DW. "Qara qutu" xəbərdarlığı və Allergiya dərmanları. J Allergy Clin Immunol. 2006; 117: 40-4.
> ACAAI və AAAAI-nin topikal kalsinurin inhibitoru tapşırıq gücünün hesabatı. JACI. 2005; 115: 1249-53.