Tənzimləyici işlər Karyera

Hansı işlərin ən böyük tələbi var?

Tənzimləyici Məsələlər Peşə Cəmiyyətinə (RAPS) görə tənzimləyici iş işçiləri tələb edir və tələb artmaqdadır. Bundan əlavə, tənzimləyici işlər sahəsində bir çox karyera üçün kompensasiya da artır.

"Tənzimləyici peşəkarlar ... tibbi yenilikləri bazara çıxarmaqda bir çox kritik rol oynayır və sənayenin sənayenin azalmasına davamlı olduğunu sübut etdi" deyən RAPS saytında son xəbərlər.

Tənzimləyici işlər xəstələrə və istehlakçılara effektivliyi və təhlükəsizliyini təmin etmək üçün tibbi məhsul və dərmanların test edilməsindən məsuldur. Klinik tədqiqatlar və tədqiqatlar müxtəlif məhsul və dərman vasitələrinin federal qaydalara uyğun olmasını təmin edən məsul şəxslər ilə birlikdə işləyən müxtəlif alimlər, həkimlər , klinisyenler, tibbi laboratoriya işçiləri və daha çox səhiyyə işçiləri tərəfindən idarə olunur. tibbi cihaz və dərmanlar.

Sağlamlıq sənayesinin bu diqqətdən kənarlaşdırılan sektoru haqqında daha çox məlumat əldə etmək üçün, Tənzimləyici Məsələlər Peşə Cəmiyyətinin (RAPS) İcraçı Direktoru onunla peşə haqqında geniş məlumatlarını bölüşdü.

Təmizləyici işlər üzrə karyeralara dair aşağıdakı sualları cavablandıran Şeri Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE:

Q. Hansı Tənzimləyici İşlər karyerası hazırda ən çox tələbədir? RA sahəsində ən çox hansı bacarıq və keyfiyyətlərə ehtiyac var?

A.

Hər bir iş səviyyəsində və xüsusilə mütəxəssis səviyyəsindən VP-lərə qədər tənzimləyici mütəxəssislərə ehtiyac var. Tələb çox müxtəlif məşğulluq parametrləri arasında - sənaye (çoxmillətli şirkətlərə qədər kiçik və orta ölçülü şirkətlər), dövlət qurumları (ABŞ FDA, Avropa Dərman Təşkilatı və s.), Klinik və hosp https: // www. 1738754 italiya ayarları, klinik araşdırmalarda iştirak edən və klinik tədqiqatlarda iştirak edən universitetlər, klinik araşdırmalar və klinik tədqiqatlar təşkil edən klinik araşdırma təşkilatlarıdır.

İşəgötürənlər xüsusilə sağlamlıq məhsulları inkişafı, həyat dövrü idarə edilməsi və / və ya səhiyyə məhsullarının tənzimlənməsi ilə bağlı köklü mütəxəssislərə ehtiyac duyurlar.

Başlanğıc səviyyəli vəzifələrdə işəgötürənlər ən çox səhiyyə məhsulu sektorunu anlayan və qaydalar barədə bəzi məlumatlara sahib olan işçiləri axtarırlar. Onlar qaydaları yadda saxlamaqdan daha çox iş görməlidirlər. Tənzimləyici mütəxəssislər əlbəttə müvafiq qaydaları bilməli, lakin onlar da tənzimləyici dəyişiklikləri yaxından izləməli və qaydaların nəticələrini öz təşkilatlarının işinə şərh etməlidirlər. Onlar biliklərini tətbiq etmək və tənqidi düşünmək lazımdır. Onlar həmçinin effektiv kommunikativlər olmalıdır, onların təşkilatlarının digər sahələrindəki həmkarlarına təsirləri başa düşürlər.

Karyera nərdivanı hərəkət etdikcə, tənzimləyici mütəxəssislər üçün biznes bacarıqlarını (maliyyə, marketinq, siyasət və s.) Yaxşılaşdırmaq və onların tənzimləyici biliklərini biznes strategiyası və qərar qəbuletmə prosesinə inteqrasiyaya, miqyaslı.

Q. Tənzimləyici işlərdə karyera istəyən insanlara hansı məsləhət verəcəksiniz? Onlar harada başlamalı və işəgötürənlər üçün özlərini ən çox satıla biləcəklər?

A.

Nəzarət peşəsinə keçid edən insanların əksəriyyəti müvafiq sahələrdə (məsələn, tədqiqat və inkişaf, keyfiyyət və ya klinik peşə) iş təcrübəsinə malikdirlər. Bəziləri tənzimləyici bir şöbə olan bir təşkilatda işləyə bilər. Belə hallarda, tənzimləyici həmkarları ilə əlaqə yaratmaq və danışmaq, hətta onlara "kölgə salmaq" və ya mentorluq etmək üçün imkanlar axtarmaq faydalıdır. İşəgötürənlər tez-tez "yerə çarpar" vuran və işə qəbul edildikdən sonra real, mürəkkəb tənzimləyici işə başlayan adayları axtarırlar. Təşkilat daxilində tənzimləyici işlərə məruz qalmaq, sahəyə rəsmi keçid etməzdən əvvəl bəzi tənzimləyici təcrübələr əldə etmək imkanı verə bilər.

Potensial işəgötürənlərə verilə bilmək üçün digər mühüm amildir - Tənzimləyici İşlər Sertifikatı - RAC etimadnaməsi. RAC, səhiyyə məhsulu sahəsindəki tənzimləyici peşə sahibi üçün yalnız akkreditə edilmiş, sonradan akademik, professional etimad edir.

RAC imtahan əsaslıdır, imtahan tənzimləyici mütəxəssislərin faktiki işinə əsaslanaraq hazırlanır. RAPS-in araşdırması göstərir ki, RAC etimadına malik olan mütəxəssislər həmsöhbətlərindən (Şimali Amerikada təxminən 10% daha çox) qazanırlar və onların karyeralarında irəliləyirlər. Bəzi işəgötürənlər RAC sahiblərinə işəgötürmə prosesində üstünlük verirlər, çünki bu, qaydaların bilik səviyyəsini, tənzimləyici biliklərin tətbiqi bacarığını və davamlı öyrənmə və məlumatın artırılmasına dair öhdəlik (RAC hər üç ildə təkrar sertifikatlaşdırma tələb edir) göstərir.

Qeyd etmək vacibdir ki, RAC imtahanı üç ildən beş ilədək tənzimləyici təcrübəyə sahib olan mütəxəssislər üçün nəzərdə tutulmalıdır, buna görə də yalnız tənzimləyici birləşmə üçün bir neçə il ərzində yol boyu inkişaf planlarına daxil ola bilər .

Q. Qanunvericilik işində karyera istəyən şəxslər üçün hansı təhsil proqramlarını təklif edirsiniz?

A. Sağlamlıq məhsulları tənzimlənməsi barədə biliklərini qurmağa kömək etmək üçün tənzimlənmələrə daxil olmaq istəyənlər üçün bir sıra variantlar var. RAPS, məhsulun həyat dövrünün hər mərhələsində və dünyanın müxtəlif bölgələrində səhiyyə məhsullarının tənzimlənməsi və tənzimləyici məsələlərin əsas konsepsiyalarını əks etdirən çoxsaylı onlayn kurslar təklif edir. RAPS həm də bu kursların bir sıra tamamlanması ilə əldə olunan tibbi cihazlar və / və ya dərman preparatları üçün tənzimləyici işlərdə sertifikat təqdim edir və RAPS həmçinin bir sıra istinad dərslikləri və konfranslar, veb-yayımlar və s. Kimi digər təlim vasitələrini təklif edir. Bir neçə universitet də sertifikat kursları və ya magistr dərəcəsini tənzimləmə təklif edir.

Q. Nəyə görə kimsə tənzimləyici işlərdə karyera ilə maraqlanır? RA sahəsində işləyən ən yaxşı şeylər hansılardır?

Tənzimləmə çətin və dinamik bir sahədir. Rol və məsuliyyətlər bir çox müxtəlif sahələrdən olan bilik və bacarığı birləşdirir - elm və texnologiya, klinik sahələr, hüquq, siyasət, biznes. Bir çox insanlar üçün bu, yeni sahələrdə öz biliklərini və bacarıqlarını genişləndirmək və tətbiq etmək üçün imkanlar təklif edir.

Nəzarət peşəsinin dinamik aspektləri, məhsulun inkişafına, sağlamlıq məhsulları sektorunun qloballaşmasının artmasına və ictimaiyyətin dəyişən ehtiyaclarına əsaslanan tibb elmində və texnologiyasında dəyişikliklər ilə necə inkişaf etdiyindən də aydındır. Əlbəttə ki, nəhayət, tənzimləyici peşə təhlükəsiz və səmərəli səhiyyə məhsullarını dünya əhalisinə çatdırmaqda vacibdir. Bu həqiqətən qürur verici işdir.

Q. Qanunvericilik işində kariyerə dair ən böyük problemlər hansılardır? İş axtaranlar və hazırkı RA mütəxəssisləri üçün ən çətin nədir?

Ən böyük problemlər arasında peşənin müxtəlifliyi və genişliyi var. Cari və böyümək üçün tənzimləyici mütəxəssislər bir dar sahədə deyil, bir neçə müxtəlif sahəyə diqqət yetirməlidirlər. Bu da çoxlu peşəkarlar üçün müsbət cəhətdir. Tənzimləyici qaydalarda çoxlu sahələrə diqqət yetirmək, ehtiyatlı təhlil, ssenari düşünmə və şərh tələb edir. Həmkarları və rəhbərləri sadə bir dəqiq cavab axtarırlarkən, bu həmişə mümkün deyil; mövcud və ya potensial tənzimləmələrin nəticələri daha çox nüans ola bilər.

Tənzimləyici həmçinin sənaye və bəzi təşkilatlarda xərc mərkəzidir, marketinq və satış da daxil olmaqla, digər sahələrə nisbətən daha az təsir göstərir. Lakin getdikcə CEOlar ümumi biznes strategiyasının əsas tərkib hissəsi kimi tənzimləyici təcrübənin tənqidi strateji dəyərini tanıyırlar. Nəhayət, tənzimləyici strategiyanı inkişaf etdirmək üçün, tənzimləyici mütəxəssislər məhsul istehsalı, qlobal göndərmə və satış üçün çoxmillətli təchizat zəncirləri və müxtəlif bölgələrdə müxtəlif marketinq və postapproval müşahidə tələbləri daxil olmaqla kompleks qlobal ölçüləri nəzərə almalıdırlar.

Digər sahələrdə artıq fəal mütəxəssis olan iş axtaranlar üçün tənzimləyici təcrübəyə malik olmayan bir tənzimləmə mövqeyinə keçmək üçün bir fürsət tapmaq imkanı yarada bilərlər. Bəzi hallarda, onlar öz qabiliyyətlərini nümayiş etdirmək üçün bir başlanğıc və təzminatla bir addım atmaq məcburiyyətindədirlər. A Ph.D. laboratoriya müdiri doğrudan bir tənzimləyici direktor mövqeyinə keçməyəcək.

Q. RA sənədi 5 ildən, on ildən sonra isə harada görürsən? Tələbi əhəmiyyətli bir dəyişiklik olacaq mı və ya mövcud cari tendensiyaların artım və tələb baxımından davam edəcəyini düşünürsünüz?

Peşənin beş və ya on il ərzində görünəcəyini dəqiq bir şəkildə dəqiqləşdirmək çətindir, lakin son on iki onillikdə uyğunlaşa biləcəyini sübuta yetirmişdir, buna uyğunlaşmaq və inkişaf etməkdə davam edəcəkdir. RAPS-in 20 ildən çox müddətə icra etdiyi tədqiqatlar göstərir ki, tənzimləyici mütəxəssislərin işi elmdə, biznesdə və tənzimləmə dəyişikliyinə uyğundur. Peşəkarlığın təməlini təşkil edən müxtəlif peşə bilikləri və tənzimləyici mütəxəssislərin çox müxtəlif sahələrdə məlumatlarını genişləndirməyə davam etməsi peşə uyğunlaşma və böyüməyə davam edəcək bir göstəricidir.

Təhlükəsiz və effektiv səhiyyə məhsullarına tələbat və tələbatın gələcək onilliklərdə böyüməsi, əhalinin yaşlanması və uzun ömürlü olma, xroniki xəstəliklərin artması və bütün dünyada insanlar arasında səhiyyə məhsullarına daha çox məlumat verilməsi və əldə edilməsi ilə bağlıdır. Peşə hələ də yaranmış regionlarda (Asiya, Latın Amerikası, Yaxın Şərq və Afrika) tələbə tələblərinə və gələcək beş il ərzində çox böyük artım gözlənilir. Şimali Amerikada və Avropadakı tələbat güclü olmalıdır.

Biz tənzimləyici mütəxəssislərin daha çox nüfuzlu olmasını gözləyirik, həm də təşkilatlarda və daha geniş şəkildə səhiyyə və səhiyyə sistemlərinin yaxşılaşdırılması üçün çalışırlar. Peşə artıq iş və siyasət qərarlarına əhəmiyyətli qatqılar edir, amma peşənin xarakteri (bilik orqanı, iş sahəsi, təhsil və üzvlərinin davamlı inkişafı) peşəsini daha da təsirli hala gətirməli olmalıdır gələcək.

S. Hazırda və / və ya gələcək RA mütəxəssisləri üçün bu zamanda bilmək üçün başqa nə vacibdir? Başqa məsləhətləriniz, meylləriniz və s. Varmı, siz RA sahəsində karyera tədqiq edən insanlar ilə bölüşmək istərdiniz?

A. Bu, həm də "düşüncə" peşəsi olan maraqlı və çətin bir peşədir. Müvəffəqiyyətli olmaq üçün tənzimləyici mütəxəssis həmkarlarını - tədqiqatçılar və mühəndislərdən keyfiyyətli və istehsalçı kadrlara, klinik mütəxəssislərə, marketinqə və satışa, maliyyə və icraçı kadrlara kömək etməyə hazır və bacarıqlı bir strateji mütəfəkkir olmalıdır - hər birində tənzimləyici təsirləri anlayın məhsulun yaşam dövrünün mərhələsi. Keçmişdə, bəzi təşkilatlarda, tənzimləyici mütəxəssislər məhsulun ləğvinə və marketinqinə "yol blokları" kimi baxdılar. Bu dəyişdi. Hal-hazırda qərar vermə prosesində daha təsirli olanlar və idarəçilər potensial tələlərin qarşısını almaq üçün köməkçi olmaq üçün tənzimləyici təcrübənin dəyərini tanıyırlar. Tənzimləyici işçi ictimai etibarın (dövlət tənzimləmələrinin təmin edilməsi) və həm də onun üçün işləyən təşkilatın təsviri və bütövlüyünün qəyyumu kimi unikal bir vəziyyətdədir.