Heç bir ilacınızı qəbul etməyi unutmusunuzmu? Yoxsa daha yaxşı hiss etdiyin üçün erkən antibiotik kursunu dayandırdın? Bəli, tək deyilsiniz. Dərman preparatlarını qəbul etməyən insanların yüzdə 50-ə qədərinin dərmana bağlılığı ABŞ səhiyyə sistemi üçün böyük bir problem olmuşdur.
Bir çox səyimiz bazarda bir çox rəqəmsal və aşağı texnologiyalı həllər ilə, uyğunluğumuzu təkmilləşdirmək üçün yenilikçi yollara çevrilmişdir.
Hip qutuları, mətn mesajları və bir çip ilə təchiz edilmiş şüşə bütün dərman vasitələrinə riayət etmək üçün potensial strategiyalar kimi istifadə olunur. Ancaq bu yenilikçi yanaşmalar hələ bir insanın öz dərmanlarını yutduğuna dair mürəkkəb, etibarlı sübutlar təqdim etməmişdir.
Bir sensorla quraşdırılmış "ağıllı həb" gəlməsi dərmana uyğunluğun izlənməsinin yeni üsulunu təklif edir. Bu yeni sağlamlıq texnologiyası elmi və medianın diqqətini, habelə ictimaiyyətin reaksiyalarını aldı. Kan dolaşımından (və ya həzm traktından) məlumat göndərə biləcək bir həb sağlamlığımızı yeni bir şəkildə dəstəkləyərmi? Və bu yeni texnologiyanı əhatə etməzdən qabaq araşdırılmalı olan yeni rəqəmsal həbları əhatə edən hər hansı bir fikir varmı?
FDA ilk rəqəmsal həbunu təsdiqləyir
2017-ci ilin noyabr ayında ABŞ-ın Qida və Dərman İdarəsi (FDA) rəqəmsal yeyinti izləmə sisteminə malik ilk dərmanı təsdiqlədi.
Təsdiq edilmiş həb Otsuka Pharmaceutical Co tərəfindən istehsal olunur. 2012-ci ilin iyul ayından etibarən Otsuka, mövcud antipsikotik dərman Abilify (aripiprazole marka adı) bir yemək hadisəsi marker (IEM) sensoru ilə yerləşdirmək üçün Kaliforniya şirkət Proteus Digital Health şirkəti ilə işləyir. Yeni məhsul, Abitrasyon MyCite, dərman alındıqca algılanabilir.
Mis, maqnezium və silikondan hazırlanmış sensoru - həcmi mədə maye ilə qarışdıqdan sonra xarici alıcıya elektrik siqnal göndərmək üçün nəzərdə tutulmuşdur.
Alıcı (hal-hazırda bir yama) sol qabırğa kafesində istifadə olunur. Yama, Bluetooth vasitəsilə smartfonlarla əlaqə qurur və dərmanın alındığı tarix və vaxt barədə məlumat verir. Bu məlumatlar istifadəçi icazəsi əsasında seçilmiş bir qrupa (ən çox dörd) göndərilə bilər. Çox gözlənilən rəqəmsal həb 2018-ci ildə buraxılacaq və dijital dərman yerlərində digər məhsullar təqib olunacaq.
Proteus tərəfindən hazırlanmış texnologiya tibbin digər sahələrinə də tətbiq edilmişdir. Zərərli sensor (hər hansı bir dərmandan asılı olmayaraq) 2012-ci ildə FDA təsdiqini almışdır. O zamandan bəri nəzarətsiz hipertansiyon və tip 2 diabet üçün sensor effektiv dərmanların dizaynı üçün istifadə edilmişdir. Alzheimer xəstəliyi, hepatit C və yaxınlarda xəstəxanadan çıxarılan kəslərə riayət etməyi planlayan planlar da sənədləşdirilmişdir. Mükəmməlləşdirmək MyCite bu səbəbdən Proteus diaqramlı həblərin yalnız son üzvüdür.
Əslində, FDA-nın ilk təsdiq edilmiş rəqəmsal həb seçimi bəzi ekspertləri təəccübləndirdi.
Abilitasiya şizofreniya, bipolyar bozukluk və depressiya daxil olmaqla müəyyən psixiatrik vəziyyətlərin müalicəsində istifadə olunan bir dərmandır. Bəziləri iddia edirlər ki, rəqəmsal həb şəklində tutulma paranoid düşüncələrə məruz qalan və izlənilən və ya təqib olunan davamlı hissləri olan insanlar tərəfindən yaxşı qəbul edilə bilməz. Şizofreniyanın simptomları olan bir kəsə bədəndən siqnal göndərəcək bir həb yutması üçün vəziyyəti daha da pisləşdirə bilər. Buna görə də, həkimə giriş, yeni izləmə həbindən potensial olaraq faydalana biləcək və bununla bağlı zərər verə biləcəyini müəyyənləşdirmək üçün çox vacibdir.
Yaxşı Self-Management və ya Biomedical Big Brother?
Rəqəmsal həblər dərmana bağlılıq (bəzi hallarda insanın fiziki vəziyyəti ilə yanaşı) haqqında da əhəmiyyətli məlumatlar verə bilirsə də, onların istifadəsi ilə əlaqədar bir sıra narahatlıqlar qaldırılmışdır (məsələn, etika, gizlilik və məlumat təhlükəsizliyi). Məsələn, əgər rəqəmsal dərmanların məlumatların paylaşılmasının bütün nəticələrini anlamaq qabiliyyətinə malik olmayan insanlar üçün təklif olunduğu təqdirdə, bu tip texnologiyanı onlara basmaq zorakılıq kimi baxıla bilər. Potensial şübhəli istifadə digər bir nümunə sensorları ilə həblər üçün yüksək stimullar təklif edən bəzi insanlar, uyğunlaşması ilə istifadə ehtimalını artıracaq rəqəmsal dərmanlar seçmək üçün təzyiq edən sığorta şirkətlərini əhatə edəcəkdir.
Bundan əlavə, gələcəkdə rəqəmsal həblər şərti olaraq şərti bir şərt ola bilərdi. Onlar həmçinin xəstəxanadan çıxmaq şərti ola bilər - birinin xəstəxanadan buraxılmasından əvvəl dərman müdaxiləsini izləmək üçün razılaşmanız lazım olan bir dünya təsəvvür edə bilərsiniz. Otsuka kimi şirkətlər belə planlar barədə məlumat vermirlər. Bununla belə, bu texnologiyanın gələcəkdə necə istifadə ediləcəyini proqnozlaşdırmaq çətindir.
Amelia Montgomery, Vanderbilt Əyləncə və Texnologiya Qanununda yazır ki, gizlilik qanunlarının ABŞ-da rəqəmsal həblərə tətbiq edəcəyi aydın deyil. Montgomery, digər sağlamlıq məlumatlarına tətbiq edildiyi üçün rəqəmsal həblərin Səhiyyə Sığorta Taşınabilirlik və Hesabatlılıq Qanununun (HIPAA) araşdırılmasına məruz qalmayacağını fərz edir. Məlumatın anonimləşdirilməsini təmin etmək getdikcə çətinləşir. Proteus tərəfindən tərtib edilmiş sensorlar, fərd haqqında bir çox məlumat əldə edə bilər və fərdi şəxsin anlaya bilməyəcəyi şəkildə bir profillə əlaqələndirə bilər.
İnsanları seçim edir
Xoşbəxtlikdən, rəqəmsal həblərlə bağlı etik narahatlıqların azaldılması üçün bir sıra mühafizə tədbirləri tətbiq edilmişdir. Məsələn, həblər hazırda hazırlanır və istifadəçinin məlumatları paylaşdığı kimə aiddir. Bundan əlavə, istifadəçi heç bir nəticə vermədən razılığını geri ala bilər. Bundan əlavə, rəqəmsal həb texnologiyası yamaq (və ya ötürücü) ilə yanaşı, smartfonlar tətbiq etməklə yanaşı, onların əlavə iştirak etmək istəklərinə bağlıdır.
Buna baxmayaraq, bəzi ekspertlər rəqəmsal həbların istifadəsi tədqiqatın etibarlılığını artırmaq üçün iştirakçılar tərəfindən dərmanların alınması üçün vacib olduğu yerlərdə narkotik sınaqları kimi xüsusi hallarla məhdudlaşdırılmalıdır. Əslində rəqəmsal həb istifadə edərək, klinik sınaqların xərclərini əhəmiyyətli dərəcədə azalda bilər və onların dəqiqliyini artırmaq olar. Müəyyən qrupların rəqəmsal həblərdən istifadə etmək üçün daha açıq ola biləcəyi gözlənilir. Məsələn, sağlamlıq texnologiyasının bu növü ilə kömək etmədikdə, başqa dərmanlar qəbul etməyi (ya da iki dəfə götürməyi) unuta bilən kognitif çətinlikləri inkişaf etmiş yaşlı insanlar.
Digərləri, ancaq gizlilik qorunması və rəqəmsal həb dərhal tənzimlənməsi arasında bir balansın vurulması lazım olduğunu iddia edirlər. Montgomery, bu yeni texnologiyanın təklif etdiyi rahatlığa, xərclərin azaldılmasına və sağlamlıq faydalarına nisbətən istifadəçilər üçün risklərin aşağı olduğunu iddia edir.
Rəqəmsal rabitə təyin edərkən məlumatlı razılığın tətbiq olunduğu müddətcə etik məsələlərin bir çoxunu idarə edə bilərsiniz. Bu yeni həblərin istifadəçilərinə düzgün məlumat verildikdə, suallar vermək qabiliyyəti varsa, bu, onları satın almadan əvvəl rəqəmsal həbləri qəbul etmək və ya qəbul etmək üçün imkan verir. Digər tərəfdən, bu, həkimlərə əlavə yük və vaxt təzyiqi əlavə edə bilər, buna görə də bu, ən real həlli ola bilməz.
Rəqəmsal Diqqət Həqiqi Mükəmməlliyi artıra bilərmi?
Bu dərman vasitəsi sistemlərinin dərmana bağlılığına müsbət qatqı təmin edəcəyi hələ müəyyən edilməmişdir. Bacarığı MyCite, həmçinin, məlumatların toplanması fövqəladə hallar üçün istifadə edilməməsi barədə bir imtina ilə gəlir, çünki izləmə gecikdirilə bilər və ya baş vermir. Rəqəmsal sağlamlıq üzrə ekspertlər, Scripps Translational Science-dən Eric Topol, bu yeni sağlamlıq texnologiyasından əhəmiyyətli bir şəkildə bağlılığını təsir edə biləcəyindən bir qədər vaxt alacağını iddia edirlər. Rəqəmsal həb alaraq insanlar, məsələn, yeddi gündə yuyulan həbdən effektiv şəkildə siqnal toplamaq üçün dəyişdirilməlidir ki, müşayiət olunan yamaları köhnəltməyə (və ya unutmağa) bilərlər.
Uyğunluğun ilk tədqiqatları, həm yüksək, həm də aşağı texnologiyalı müxtəlif vasitələrə riayət etməyi yaxşılaşdırdı. Proteusun aparılan tədqiqatlar göstərir ki, nəzarətsiz hipertenziya və tip 2 diabet üçün sensor effektiv dərman qəbul edən insanlar standart müalicə alan insanlar ilə müqayisədə daha yaxşı nəticələr əldə etmişlər (və onların müalicə məqsədlərinə çatma ehtimalı çox yüksəkdir). Bu, ehtimal ki, təkmilləşdirilmiş dərman vasitələrinə uyğun ola bilər.
Digital həb sistemlərinin potensialı
Hazırda bu antipsikotik dərmanı tələb edən, lakin onların presedent rejiminə uyğun gəlməyən Abilify-də bəzi insanlar öz əlamətlərinin yenidən baş verməsinin qarşısını almaq üçün Abilify'i aylıq bir injection olaraq qəbul edirlər. Bu, qeyri-sadiqlik üçün artıq bir sıra əsas həllər olduğumuzu göstərir. Müvafiq məsələlər olan şəxslər rəqəmsal həbi bir enjeksiyaya üstünlük verərsə, aydın deyildir. Bundan başqa, tibbin digər sahələrində də aylıq inyeksiya əlverişli bir seçim deyil. Buna görə də, sensor effektiv dərmanlar bu cür hallarda daha çox üstünlük əldə edə bilər.
Bostonda Brigham və Qadın Xəstəxanasında fövqəladə həkim olan köməkçi professor Peter Chai son dövrlərdə ABŞ-da opioid istifadəsinin qarşısını almağa çalışmaq üçün rəqəmsal həb texnologiyasından istifadə etdi. Opioidlər şiddətli ağrı olan insanlar üçün tez-tez lazımlı bir şəkildə təyin olunur. Doz və tez-tez tez-tez ağrı çəkən şəxsin təqdirinə yol verilir ki, bu da çox dozada və sui-istifadə hallarına yol açır. Chai və qrupu rəqəmsal həb sistemlərinin opioid sindromunun real vaxtda monitorinqinə kömək edə biləcəyini tapdı.
Onlar müdaxilələrin zərərin riskini minimuma endirmək kimi istismar aşkar edildikdən sonra yerləşdirilə bilərlər. Araşdırmalarına qatılan insanlar rəqəmsal həbləri məqbul saydılar və onları davam etdirməyə hazırdılar. Chai'nin işi, sensor effektiv həblərin, məsələn, yüksək riskli dərmanlarla və səhiyyə işçiləri ilə müntəzəm təmasda olmayan insan qrupları ilə geniş istifadə sahəsinə malik olduğunu göstərir.
Gələcəyə baxırıq
Yamalar (rəqəmsal həb ilə istifadə olunanları da daxil olmaqla) artıq yuxu nümunələri, həyati əlamətlər və bədən mövqeyi kimi digər biometrik məlumatları toplamaq imkanına malikdir. Bir çox məlumat mənbəyi üçün bir patch istifadə edərək, rəqəmsal sağlamlıq sistemi, yan təsirləri və yem alma nümunələri də daxil olmaqla xüsusi bir dərman qəbul edən şəxsin bütöv bir şəkilini yarada bilər. Bu baxımdan, bu sistemlər dərman vasitəsi ilə müalicə üsulunu inqilab etmək imkanına malikdir.
> Mənbələr:
> Brown MT, Bussell JK. İlaçlara Sədaqət: ÜST nədir? Mayo Clinic Proceedings . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10.4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. Dərmana bağlılığın ölçülməsində tam dairə gəlir: səhiyyə üçün imkan və təsirlər. Xəstə üstünlüyü və sədaqət . 2017; 11: 1009-1017.
> Çay P, Boyer E, Mayer K, et al. Kəskin qırıq ağrısı olan təcili müalicə xəstələrində opioid yuma üsullarını ölçmək üçün rəqəmsal həblər: pilot tədqiqat. Tibbi İnternet Araşdırmaları jurnalı , 2017; 19 (1).
> Montgomery A. Doktorun əmri nədir: rəqəmsal həblərin inkişafına mane olmadan şəxsi həyatın qorunması . Vanderbilt Əyləncə və Texnologiya Hüququ Dergisi . 2016; (1): 147-175.
> Mullard A. Bununla fiş istəyirsinizmi? Tezliklə piyasaya vurmaq üçün təyin olunan rəqəmsal reçeteli həblər, klinik praktikada və klinik sınaqlarda əsas dərmana bağlılıq problemlərini həll etmək imkanı təklif edir. Təbiət dərmanları Drug Discovery . 2015; (11): 735-735.